Responsable projet qualité H/F (Gentilly)

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Responsable Projet Qualité (H/F)  sur Gentilly (94).

Vos missions

Gérer les Réclamations produits :

• Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays en accord avec les standards et les processus qualité et les outils appropriés en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué (y compris la gestion des suspicions de contrefaçon).
• Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.
• Réaliser des analyses de tendance des réclamations et de détection du signal, si approprié.

Gérer les Évènements Qualité Produits et les risques de ruptures

• Effectuer une revue critique des investigations menées par les sites de production.
• Assurer les échanges avec les Autorités, en lien avec le Pharmacien Délégué, dans le cadre des signalements / alertes qualité / rappels (notamment dans la mise en oeuvre des actions suite aux investigations) et des risques de ruptures.
• Assurer la maîtrise technique et documentaire des signalements / alertes qualité / rappels / ruptures concernant les produits commercialisés par SWI.

Garantir la réalisation des autres activités Qualité :

• Participer aux groupes de travail relatifs aux produits commercialisés par SWI ou en développement.
• Assurer la gestion des demandes de matières premières des professionnels de santé et des Autorités auprès de SWI.
• Préparer et participer, le cas échéant, aux inspections des Autorités et audits internes.

Le profil

• Minimum Bac +5 en pharma/scientifique, idéalement diplôme de pharmacien
• Expérience : Minimum 5 années d’expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité
• Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).
• Bonne connaissance des dossiers pharmaceutiques.
• Réglementation et environnement pharmaceutique.
• Bonnes pratiques applicables. Référentiels, outils et méthodes qualité.
• Adaptation facile et rapide à des situations variées nécessitant analyse et évaluation.
• Réactivité ,Autonomie avec un sens de l’urgence et des priorités.
• Ouverture d’esprit et esprit d’équipe.
• Rigueur et organisation.
• Capacité à travailler en transverse.
• Capacité à interagir efficacement avec les autorités.
• Logiciels/outils : Pack Office et appétence pour logiciels
• Langues : Anglais courant : Compréhension et expression écrite (Echange de mail et documentation en anglais) + compréhension orale (Réunion et meeting).

Informations complémentaires

• Mission en intérim 6 mois
• 3 768 € / mois
• 94250 Gentilly
• Début : Dès que possible
• 5 ans minimum d’expérience
• Industrie pharmaceutique
• Référence : 1101258752-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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