Responsable qualité Opérationnelle H/F à Neuville-sur-Saône près de Lyon. L’équipe Qualité Opérationnelle Sanofi au sein du projet Modulus prépare et accompagne le projet pour garantir l’application des standards Qualité en intégrant les innovations, telles que le QMS 2.0, et la transformation du site. Avec un fort esprit collectif, elle contribue à construire les futurs modes de fonctionnement du nouveau bâtiment et à l’intégration au sein des systèmes Qualité du site.
Vos missions principales
- Garantir que les activités qualité du secteur sont correctement réalisées, en accord avec les standards et les réglementations en vigueur (gestion des écarts, des CAPA, des Change Control, de la documentation, de la formation, libération des lots, revues annuelles produits)
- Organiser une présence terrain régulière pour garantir la bonne application des processus qualité, pour anticiper d’éventuelles problématiques qualités et pour assurer l’inspection readiness
- Travailler en étroite collaboration avec les collaborateurs du secteur pour développer la culture qualité
- Manager les résolutions de problèmes dans les délais impartis et en utilisant la gestion des risques
- Être force de proposition dans l’amélioration continue et la simplification
- Participer aux audits internes et inspections réglementaires du site
Votre profil
- Diplôme scientifique supérieur (BAC+5) ou expérience équivalente
- Expérience significative en assurance qualité (bonne maîtrise des systèmes qualité)
- Une expérience réussie en production serait un atout
- Anglais B2
- Savoir être et savoir-faire :
- Aisance relationnelle
- Esprit critique et capacité à résoudre les problèmes
- Force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l’analyse de risque
- Orientation résultats et clients
- Rigueur, organisation, autonomie
- Présence terrain
- Connaissance des BPF/cGMP et des processus qualité Sanofi relatifs aux écarts, Change Control CC, CAPA, revue des dossiers de lots
Informations complémentaires
- Mission en intérim 4 mois
- 40 000 à 50 000 € / an
- 69250 Neuville-sur-Saône
- Début : 28/04/2025
- 5 ans minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101228288-MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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