Manpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client un Responsable Qualification / Validation (H/F) en CDI sur Bussy-Saint-Georges (77) avec connaissance de l’environnement stérile. Ce site, à la pointe de la technologie, produit notamment un médicament phare, leader de sa gamme.
L’environnement est fortement réglementé, exigeant un haut niveau de qualité, de rigueur et d’innovation.
Vos missions
Dans ce cadre exigeant, le site développe une culture Qualité forte et une politique active de conformité et d’amélioration continue. Pour renforcer l’équipe Assurance Qualité, notre client recrute un(e) expert(e) de la qualification/validation intervenant en environnement stérile.
Rattaché(e) au Responsable AQ, vous pilotez et coordonnez la stratégie qualification/validation du site. Vos missions couvrent :
- L’élaboration et le suivi des plans de qualification/validation (locaux, équipements, utilités, procédés, nettoyages)
- Le pilotage des projets qualité en lien avec les équipes transverses
- La rédaction, vérification et actualisation de la documentation qualité
- L’animation d’un groupe de travail dédié et la diffusion de la culture qualité
- La participation aux audits et le suivi des actions correctives
- L’accompagnement au changement et la formation des équipes
- Vous êtes garant(e) du respect des normes en vigueur et contribuez activement à l’amélioration du système qualité du site
Votre profil
- Vous êtes diplômé(e) d’une formation scientifique Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master 2) et justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en qualification/validation, idéalement dans l’industrie pharmaceutique stérile.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité à piloter des projets transverses et à accompagner le changement. Vous maîtrisez la réglementation pharmaceutique, les exigences liées aux environnements GMP et êtes à l’aise dans la rédaction de documents qualité.
- Une bonne capacité de communication, une appétence pour le travail en équipe et une maîtrise de l’anglais sont indispensables pour réussir dans ce poste stratégique.
Informations complémentaires
- CDI
- 43 000 à 50 000 € / an
- 77600 Bussy-Saint-Georges
- Début : dès que possible
- 5 ans à 10 ans et plus d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101279228-MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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