Technicien contrôle qualité pharmaceutique Microbiologie H/F (Sanofi Lyon 7)

Vos missions

Au sein du laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie et dans le respect des exigences BPF/cGMP, des règles d’hygiène et de sécurité, vous assurez la réalisation des analyses microbiologiques dans le respect des délais définis.

• Vous prenez en charge la réception des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie et réalisez les différents tests analytiques associés.
• Vous participez aux études de holding time ainsi qu’aux validations de méthodes analytiques endotoxines et bioburden.
• Vous effectuez les analyses microbiologiques et chimiques telles que les filtrations sous PSM, les numérations, les dosages d’endotoxines, la réconciliation des prélèvements d’air et les analyses au spectrophotomètre.
• Vous réalisez également les prélèvements environnementaux au sein des zones de production et des utilités.
• Vous assurez l’enregistrement rigoureux des données brutes, des calculs et de l’ensemble des résultats conformément aux exigences d’intégrité des données.
• Vous participez à la revue des données de contrôle qualité produites par d’autres analystes et veillez au respect des délais de traitement.
• Vous signalez sans délai tout événement qualité ou sécurité (écarts, OOx, etc.) et contribuez activement aux investigations associées.
• Enfin, vous veillez au maintien du laboratoire, des équipements et des installations dans un état garantissant leur conformité, leur bon fonctionnement et leur sécurité d’utilisation.

Votre profil