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Pharmacien Assurance Qualité H/F (IDF) CDI

AIXIAL Group recherche un Pharmacien Assurance Qualité H/F. Le poste est à pourvoir en CDI en Ile-de-France.

Le poste

Les principales missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

  • Suivre les revues des dossiers de lots.
  • Rédiger les Batch-Abstracts sur les différents lots produits.
  • Gérer les déviations en lien avec les produits : rédaction des rapports de déviations majeures et critiques, de réclamations.
  • Gérer les Change Control en lien avec les produits concernés.
  • Participer aux audits et inspections, à la relecture, aux réponses aux questions dans le cadre des soumissions règlementaires.
  • Rédiger les documents de validation : protocole de validation de procédé, de nettoyage, d’analyses de risques.
  • Rédiger les revues annuelles des produits et des utilités.

Profil recherché

  • Vous êtes Pharmacien(ne), Bac+ 5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
  • Vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience dans l’assurance qualité.
  • Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral.
  • Vous avez un français natif à l’écrit et à l’oral.
  • Vous êtes organisé(e), rigoureux(se).
  • Vous faites preuve d’autonomie

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/PAQ/JVR ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Assistant Technique H/F (IDF) CDI

Aixial Group : Au sein du département Medical Writing/Biostatistics, nous recherchons un Assistant Technique H/F en CDI en Ile-de-France. Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Description du poste

Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

  • Gérer les documents longs avec contrôle de la qualité et mise au format eCTD ready
  • Mettre en page de documents Word qui vous sont confiés en lien avec le medical writer/statistician responsable
  • Créer les hyperliens et les bookmarks
  • Gérer la publication des annexes des rapports d’étude
  • Être en lien avec la CRO (Contract Research Organization) en charge de la publication pour lui fournir les documents nécessaires et s’assurer de la qualité de la publication
  • Convertir les documents en PDF au format eCTD ready
  • Organiser les circuits de relecture internes des documents et le circuit de signature en lien avec le medical writer/statistician en charge
  • Assurer le secrétariat opérationnel du DRM (Département Rédaction Médicale) et de la Biostat
  • Gérer des agendas pour les réunions des deux départements (DRM & Biostat) ainsi qu’avec son homologue aux USA
  • Gérer des arrivées et départs pour le DRM et la Biostat
  • Gérer des déplacements
  • Estimer/ simuler des coûts liés aux déplacements
  • Gérer l’inscription congrès, gérer le fichier congrès
  • Réserver les transports et hôtels pour les déplacements
  • Gérer les notes de frais
  • Aider à la mise en forme de documents et préparation des présentations (power point)
  • Organiser des réunions scientifiques et techniques, d’équipe (salle, invitations, matériel)
  • Organiser l’archivage des parties du dossier du promoteur lié aux activités du département

Votre profil

  • Titulaire d’un BAC+2, BAC+3 en assistanat, recherche clinique, ou autre domaine d’études équivalent
  • Bon(ne) communiquant(e), vous avez un fort esprit d’équipe
  • Vous êtes curieux(se) d’apprendre, rigoureux(se) et vous êtes capable de vous adapter à de nouveaux défis
  • Vous êtes sensible à la notion de confidentialité
  • Langues requises : Français (courant) et Anglais (courant) à l’écrit comme à l’oral

Poste à pourvoir en Île-de-France

Compétences requises

  • Vous justifiez d’une première expérience d’au moins 1 an dans un rôle similaire
  • Vous maîtrisez parfaitement le Pack Office et Adobe Acrobat Pro
  • Vous avez une appétence pour les outils informatiques
  • Vous avez des compétences en mise en application des référentiels (MOP, SOP, guides utilisateurs)

Qui sommes-nous ?

  • Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
  • Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
  • Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.
  • Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

  • Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
  • Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
  • Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/AT/SMI ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Medical Writer Coordinator H/F (IDF) CDI

Aixial Group : nous sommes à la recherche d’un Medical Writer Coordinator H/F en CDI en Ile-de-France dans l’objectif de coordonner la gestion et la rédaction des documents cliniques et réglementaires dans le département Globale. Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Description du poste

Les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Organiser les Kick-Off-Meetings et les réunions de résolution des commentaires pour le projet dont vous êtes responsable.
  • Réviser des documents externalisés que vous coordonnez.
  • Rédiger des synopses en collaboration avec le directeur médical.
  • Rédiger des amendements au protocole.
  • Apporter son soutien au flux de travail du EDMS (Electronic Document Management System ).
  • Gérer et superviser les différents projets avec les CROs internationaux (budget, réunion etc).
  • Aider à la mise en forme des documents externalisés auprès des fournisseurs.
  • Examiner les procédures opérationnelles normalisées pour la rédaction médicale.
  • Revu des documents narratifs.

Profil et compétences requises

  • Titulaire d’un BAC+5, PhD ou PhamD en recherche clinique, en biologie ou dans un autre domaine scientifique.
  • Vous avez au moins 2 ans d’expérience à un poste similaire.
  • Vous avez une capacité à être flexible et travailler sur plusieurs projets en même temps, vous pouvez accomplir vos tâches dans le respect des délais et des procédures.
  • Vous avez travaillé dans plusieurs aires thérapeutiques.
  • Vous avez des compétences fortes en gestion de projet.
  • Vous avez un français et un anglais courant à l’écrit comme à l’oral.

Qui sommes-nous ?

  • Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
  • Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
  • Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.
  • Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

  • Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
  • Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
  • Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/MWC/MBE ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Chef de Projet Clinique H/F (Rhône) CDI

Aixial Group : nous sommes à la recherche d’un Chef de Projet Clinique H/F en CDI dans le Rhône.

Description du poste

Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

  • Etude de faisabilité de l’étude avec l’ensemble des services concernés par le projet.
  • Gestion opérationnelle des sous-traitants et des CRO.
  • Mise en œuvre des essais cliniques en France ou à l’international en collaboration avec les CRO et les comités d’experts (des professionnels de la santé, universitaires).
  • Participation à la rédaction des documents (protocole, CRF, consentements, carnet patients,…) en vue de la soumission réglementaires (CPP et ANSM).
  • Réalisation et gestion des conventions hospitalières et des contrats investigateurs en collaboration avec le service juridique.
  • Analyse statistique des résultats (data-management, plan d’analyse statistique).
  • Suivi des évènements indésirables en relation avec le service pharmacovigilance.
  • Validation du rapport clinique.
  • Gestion du suivi budgétaire et du respect des échéances des projets cliniques.
  • Exploitation des résultats (rédaction des articles, d’abstracts, présentation congrès).

Profil souhaité

  • Titulaire d’un BAC+5, PharmD, ou PhD en Recherche Clinique, Biologie, ou autre domaine d’études équivalent.
  • Langues requis : Français (courant), Anglais (professionnel) à l’écrit ainsi qu’à l’oral
  • Poste à pourvoir en Auvergne-Rhône-Alpes

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CPM/SMI ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”

Chef Projet Affaires réglementaires Nutrition France H/F (IDF) CDI

Dans l’objectif d’assurer la conformité, l’enregistrement réglementaire des produits CHC : cosmétiques, dispositifs médicaux, bien de consommation courante, compléments alimentaires et DADFMS (Denrées Alimentaires Destinées à des Fins Médicales Spéciales), AIXIAL Group recherche son prochain talent Chef Projet Affaires réglementaires – Nutrition France H/F en CDI en Ile-de-France.

Description du poste

Vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Garantir les stratégies réglementaires proposées par le Global Regulatory Affairs afin d’assurer la mise sur le marché
  • Assurer la conformité des projets promotionnels, de publicités, d’étiquetages et du marketing en France
  • Valider les éléments de publicité, y compris les supports promotionnels digitales (sites et réseaux sociaux etc)
  • Déclarer la commercialisation des produits en France auprès des administrations compétentes ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), etc.
  • Préparer et coordonner les dossiers techniques des produits en collaboration avec la documentation du global.
  • Gérer la maintenance et le suivi des dossiers techniques de l’ensemble du portefeuille nutrition
  • Assurer la veille réglementaire en vigueur en France, et en Europe. Tout en diffusant en interne les changements réglementaires en vigueurs, ainsi que suivre les actions
  • Apporter des recommandations et un support opérationnel réglementaire aux différents départements (business development, marketing, développement produits, qualité, enregistrement, vigilance etc)
  • Participer à la préparation des inspections et/ou audits des autorités compétentes
  • Gérer les CAPAs pour donner suite aux différentes inspections et/ou d’audits
  • Représenter l’entreprise dans les réunions d’instances professionnelles France (Synadie: Syndicat national des compléments alimentaires)
  • Participer aux activités réglementaires au sein du service sur d’autres produits comme les cosmétiques et les biens de consommation

Compétences requises

  • Vous avez un diplôme de BAC+5 (ingénieur ou master) avec une spécialisation en nutrition ou cosmétique et/ou réglementaire
  • Vous justifiez idéalement au minimum 5 ans d’expérience en réglementaire dans le domaine des compléments alimentaires
  • Vous justifiez d’une expérience sur le marché Français
  • Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité
  • Vous aimez travailler dans un environnement dynamique
  • Vous êtes un bon(ne) communicant(e)
  • Vous êtes rigoureux(se), organiser
  • Vous avez un niveau d’anglais courant à l’oral et à l’écrit
  • Vous avez un Français natif à l’écrit, et à l’oral

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CARnutri/SBA ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”

Chef de projets Affaires Réglementaires Nutrition International H/F (Ain) CDI

Dans l’objectif d’assurer la conformité réglementaire aux différentes étapes du développement des produits de nutrition à l’International, AIXIAL Group recherche son/sa futur(e) collaborateur(trice), Chef de projets Affaires Réglementaires – Nutrition International Sr. H/F. Poste à pourvoir en CDI dans l’Ain.

Description du poste

Voici vos missions (liste non exhaustive) :

  • Développer, analyser, proposer des recommandations stratégiques réglementaires pour les nouveaux produits (statut, composition, communication) en conformité aux exigences réglementaires et technico-réglementaire.
  • Travailler en collaboration avec les chefs de projet nutrition afin de proposer des guidelines sur des problématiques réglementaires pour harmoniser les pratiques sur les produits.
  • Valider les cahiers de charges des matières premières, des formules, des protocoles, des rapports de validation et de stabilité tout en suivant les contrats avec les sous-traitants.
  • Assurer les interfaces avec le département assurance qualité.
  • Valider réglementairement les formules, les spécifications des matières premières, les spécifications des produits finis et les allégations des nouveaux produits.
  • Rédiger, et préparer les dossiers techniques des produits sur un marché local.
  • Assurer la mise à jour technique des produits tout au long de leur cycle de vie en lien avec la veille réglementaire.
  • Répondre aux différentes questions réglementaires des divers départements.
  • Créer et/ou valider la partie réglementaire des kits de lancement auprès des filiales (masterpack, claim support).
  • Évaluer la conformité des formules et allégations au niveau international.
  • Coordonner et accompagner une équipe sur des projets en complément alimentaire.

Votre profil

  • Vous avez une formation supérieure Bac+5 (Master ou Ingénieur) avec une spécialisation en nutrition et réglementaire.
  • Vous justifiez au moins une expérience de 10 ans en réglementaire dans le domaine des compléments alimentaires.
  • Vous avez une expérience en analytique.
  • Une expérience en certification FSC 22000 serait un plus.
  • Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité.
  • Vous êtes un bon(ne) communicant(e).
  • Vous justifiez d’une expérience dans un environnement international exigeant.
  • Vous avez un anglais courant à l’écrit, et à l’oral.
  • Vous avez un français natif à l’écrit, et à l’oral.

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CARnutri/MBE ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”

Statisticien non clinique / environnement GxP h/f (IDF) CDI

Rejoignez AIXIAL Group, comme Statisticien non clinique H/F, avec des missions d’analyse de données non cliniques et de conception des modèles statistiques. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France.

Description du poste

Vous réalisez des analyses statistiques diverses en environnement GxP. Les missions seront (liste non exhaustive) :

  • Vous êtes en charge des Statistical Process Controls (cartes de contrôle ,calculs de capabilité, …).
  • Vous effectuez des études de stabilité ICH.
  • Vous Qualifiez et validez des méthodes analytiques (linéarité, fidélité intermédiaire, …).
  • Vous effectuez des transferts des méthodes analytiques.
  • Vous réalisez un plans d’expérience.
  • Vous concevez la modélisation linéaire et non linéaire (régression PLS, modèles mixtes, …).
  • Vous accomplissez les tests inférentiels.
  • Vous réalisez des rapports statistiques sous Word, PowerPoint.
  • Vous présentez les résultats aux différents interlocuteurs de l’étude

Profil recherché :

  • Diplôme d’un Master, Ingénieur, bac+5 dans les domaines mathématiques appliquées ou statistiques.
  • Vous avez une expérience dans la mise en place d’applications RShiny via GitHub.
  • Vous travaillez sur le Serveur AMAZON, Linux.
  • Vous justifiez d’une expérience de plus de 3 ans dans un poste similaire.
  • Vous maitrisez l’anglais couramment à l’écrit, et à l’oral.
  • Sens de l’organisation.
  • Vous faites preuve d’autonomie.

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/STATNC/MBE ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”

Technicien évaluation instrumentale en recherche clinique H/F (IDF) CDI

Aixial Group : nous recherchons un Technicien d’évaluation instrumentale en recherche clinique cosmétique H/F. Poste en CDI en Ile de France.

Le poste

Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

  • Réaliser des études cliniques de produits solaires sur une méthode alternative (vivo / vitro).
  • Créer une base de données sur les formules internes.
  • Participer au consortium des méthodes alternatives permettant de mettre en avant la méthode pour une future diffusion et sa normalisation.
  • Réaliser des études vitro pour la méthode double approche, ainsi que pour de la résistance à l’eau.
  • Réaliser des études vivo, de tests d’étalement pour les laboratoires en interne.
  • Exploitation et rapports des résultats.

Profil Recherché

  • Formation à partir d’un bac+ 3 scientifique, technique ou physique – ou tout autre diplôme équivalent.
  • Vous avez idéalement 2 ans d’expérience en efficacité produits ( réalisation de tests instrumentaux et évaluation clinique)
  • Vous avez un bon sens du relationnel, et du dynamisme.
  • Vous avez un bon sens de l’organisation.
  • Vous avez un esprit d’analyse et de synthèse qui est un atout pour ce poste.

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/TEI/MBE ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”

Chef de Projet Clinique Global H/F (IDF) CDI

Aixial Group recherche son prochain Chef de Projet Clinique – Global H/F. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France (92).

Description du poste

Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

  • Élaborer les documents clés de l’étude (par exemple : protocole clinique)
  • Identifier et proposer des solutions pour atténuer les risques liés à l’étude
  • Vérifier la conformité du système de gestion des essais cliniques (CTMS)
  • Garantir le suivi des études sous la conformité des normes de qualités
  • Participer à la préparation des audits et inspections
  • Approbation des CAPAs pour les déviations critiques
  • Réaliser les rapports de la communication globale
  • Réaliser les comptes-rendus des suivis des activités afin de les transmettre aux différents responsables locaux/régionaux (internationaux)
  • Élaborer le budget de l’étude et suivre les prévisions
  • Élaborer le plan de surveillance et identifier une stratégie appropriée
  • Organiser, participer aux réunions avec les investigateurs et à toutes autres réunions liées à l’étude
  • Coordonner le suivi des produits livrables de l’équipe principale (réunion, journal de décision des actions)

Profil recherché

  • Vous avez un diplôme bac+5, PhD en recherche clinique ou autre domaine d’étude équivalent
  • Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans la gestion des projets cliniques à l’international sur des études interventionnelles.
  • Vous avez une expérience avérée dans la gestion et la supervision des fournisseurs externes (CROs).
  • Vous avez un anglais courant à l’écrit et oral
  • Vous faite preuve de leadership, de rigueur
  • Vous êtes bon(ne) communicant(e)
  • Vous avez le sens de l’organisation.

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CPCglobal/JVR ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Attaché de Recherche Clinique Lead H/F (IDF) CDI

Aixial Group : dans l’objectif de coordonner et de superviser les activités au sein de projets cliniques, nous recherchons un Attaché de Recherche Clinique (ARC) Lead H/F. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France.

Description du poste

Découvrez les missions (liste non exhaustive) :

  • Assurer un démarrage complet des études en supervisant l’équipe clinique et en travaillant en étroite collaboration avec d’autres départements (Data, réglementaire etc).
  • Contrôler que toutes les activités de mise en place sont réalisées avant le démarrage de chaque site.
  • Participer à la formation des ARCs sur toutes les activités opérationnelles spécifiques à l’étude.
  • Accompagner les ARCs à la préparation des réunions des moniteurs et des investigateurs.
  • Contribuer à la production, et la validation de tous les documents nécessaires pour la mise en œuvre de l’activité clinique (tels que le manuel d’étude, le plan de surveillance etc).
  • Examiner tous les rapports de visites monitoring.
  • Collaborer avec les différents vendors (CROs).
  • Établir des rapports appropriés et opportuns dans le système de suivi de la gestion des essais cliniques (CTMS).
  • Assurer les diverses fonctions liées à l’étude en collaboration avec le chef de projet clinique et l’assistant d’étude clinique afin de garantir l’exécution des études.

Profil Recherché

  • Diplôme d’un Master (bac+5) – PhmD – PhD en recherche clinique ou autre domaine d’étude équivalent.
  • Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en tant qu’ARC moniteur, et 3 ans d’expérience en tant qu’ARC Lead.
  • Vous êtes expert(e) dans l’utilisation du système VEEVA.
  • Vous avez une expérience en oncologie, en maladies rares ou en neurologie sur des études interventionnelles.
  • Vous avez une capacité rédactionnelle (anglais, français).
  • Vous faite preuve d’autonomie et de flexibilité.
  • Vous avez le sens de l’organisation.
  • Vous êtes un bon(ne) communicant(e).

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/ARClead/MBE ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Chef de projet Clinique Cosmétique H/F (IDF) CDI

AIXIAL Group recherche son prochain talent Chef de projet Clinique – Cosmétique H/F. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France (92).

Description du poste

Les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Coordonner les études cliniques pour des dispositifs médicaux dans le domaine de la beauté
  • Designer les protocoles innovants sur tous les axes de la beauté, hydratation, anti-âge, teint, nettoyage, etc
  • Sélectionner des vendors CROs
  • Préparer en étroite collaboration avec les CROs les dossiers de soumissions au comité d’éthique ET/OU aux différentes autorités compétentes
  • Assurer la mise en place des études et leurs suivis
  • Réaliser des visites de monitoring
  • Analyser, synthétiser et communiquer les résultats aux différents départements

Compétences requises

  • Vous avez un diplôme bac+5, PhD en recherche clinique ou autre domaine d’étude équivalent
  • Vous justifiez d’une expérience significative (d’au moins de 3 ans) sur un poste de Chef(e) de projet clinique en dispositifs médicaux au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique
  • Vous avez un niveau d’anglais courant à l’oral et à l’écrit
  • Vous faite preuve d’autonomie, d’organisation et de réactivité
  • Vous aimez travailler en équipe

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CPCcosmeto/SBA ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Statisticien Clinique Méta-Analyse H/F (100% remote) CDI

AIXIAL Group recherche son prochain talent Statisticien Clinique – Méta-Analyse H/F en CDI. Le poste est à pourvoir en 100% remote.

Description du poste

Les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Gérer la comparaison indirecte
  • Assurer la gestion des méta-analyses de réseaux
  • Choisir un modèle statistique et définir la méthodologie statistique pour les études cliniques
  • Déterminer le nombre des sujets étudiés
  • Élaborer le plan d’analyse statistique
  • Participer à la rédaction et à la validation du protocole
  • Valider la cohérence des données en collaboration avec le Data management
  • Produire la revue de données
  • Réaliser et programmer des analyses
  • Rédiger la partie statistique des rapports d’études

Compétences requises

  • Vous avez un diplôme de BAC+5 ou ingénieur dans le domaine scientifique ET/OU informatiques ou équivalent
  • Vous avez 2 ans d’expérience réussie sur des études statistiques cliniques
  • Vous justifiez impérativement d’une expérience sur des projets de comparaisons indirectes (méta-analyses, network méta-Analyses, Matched adjusted indirect comparaisons)
  • Vous avez la connaissance des formats CDISC & CDASH
  • Vous avez une expérience en programmation sous SAS
  • Vous avez obligatoirement un anglais courant à l’oral et à l’écrit
  • Vous faite preuve d’autonomie, d’esprit critique et prise de recul sur les résultats

Le poste est à pourvoir en 100% remote

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/SCmetanylse/SBA ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Lead Clinical Data Manager H/F (IDF) CDI

Aixial group : dans le cadre d’une opportunité en Clinical Data Manager Lead H/F, vous représentez le département CDM (Clinical Data Management) auprès des équipes d’études cliniques. Le poste est à pourvoir en CDI en Ile-de-France.

Le poste

Vous couvrirez les missions suivantes (liste non exhaustive):

  • Discuter et expliquer les besoins et les contraintes en matière de gestion des données au sein de ces équipes
  • Informer le/la responsable du programme CDM des avancées et des problèmes rencontrés dans le cadre des projets.
  • Être responsable des livrables de la gestion des données de ces projets.
  • Assurer la collecte des données cliniques, traitées et rapportées dans le respect des procédures de gestion des données de qualité, rigoureuses, objectives et informatives.
  • Organiser et coordonner les activités de gestion des données, de la révision du synopsis clinique, du protocole clinique, du rapport d’étude clinique et jusqu’à la soumission des données cliniques.
  • Superviser toutes les activités externes des vendors, s’assurer du respect des délais impartis
  • Suivre le budget accordé en collaboration avec le département du développement clinique
  • Veiller à ce que les exigences du protocole de l’étude clinique et de l’analyse statistique soient satisfaites.
  • Coordonner toutes les activités nécessaires pour atteindre en temps voulu l’étape de gel de base de données.

Compétences et formation requis

  • Master dans le secteur de la recherche clinique, en statistiques
  • Au moins 5 ans d’expérience professionnelle en tant que Clinical Data Manager
  • Expérience dans la gestion de projets et d’équipe
  • Capacité à travailler avec différentes équipes multidisciplinaires
  • Connaissance approfondie des normes internationales (ICH, GCP, CDISC …) et des réglementations relatives aux études cliniques, à la saisie électronique des données et à la gestion des données.
  • Expert/e dans l’utilisation du logiciel de gestion des données, y compris par exemple Medidata RAVE
  • Expérience avec l’outil SAS serait appréciée
  • Excellentes compétences en informatique et en Microsoft Office
  • Un niveau courant (écrit et oral) en anglais

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/LCDM/NMA ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

PhmD Affaires Réglementaires Europe H/F (IDF) CDI

Aixial group : nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour la zone Europe F/H. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France.

Le poste

Vos missions seront les suivantes:

  • Contribuer à l’élaboration de la stratégie réglementaire régionale et des processus d’enregistrement.
  • Consolider et valider les exigences régionales, conseiller le Global Regulatory Lead sur les exigences nationales.
  • Contribuer à la préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires dans le cadre d’une soumission parallèle dans plusieurs pays du territoire de l’Union Européenne
  • Assurer la mise à jour des bases de données relatives aux exigences réglementaires.
  • Tenir au courant de la veille réglementaire de l’Union Européenne.

Profil recherché pour la zone Européenne

  • Pharmacien de formation – avec une spécialité affaires réglementaires, ou recherche cliniques
  • Au moins 3 ans d’expérience dans les Affaires Réglementaires dans la zone Europe
  • Anglais professionnel, courant (capacité rédactionnelle, oral, et de compréhension)
  • Capacité à travailler avec différentes équipes de différents pays
  • Capacité à communiquer avec les autorités de santés, et respecter les délais impartis
  • Capacité à faire preuve de rigueur, d’organisation et de flexibilité
  • Capacité rédactionnelle en français et anglais

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

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Chef de Projet Clinique Local H/F (IDF) CDI

AIXIAL Group recherche un Chef de Projet Clinique local – F/H en CDI en Ile-de-France.

Description du poste

Ses principales missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Gestion de Projets de la faisabilité jusqu’à la fermeture des centres
  • Superviser et coordonner des équipes locales: réglementaire, contrats et ARCs en France
  • Organiser des réunions de suivi de projet
  • Préparation et suivi du budget de l’étude

Profil Recherché :

  • Une expérience de 2 ans minimum de conduite de projets, en industrie pharmaceutique, dans des essais cliniques internationaux interventionnels, se déroulant en milieu hospitalier, en France,
  • Une expérience dans l’oncologie
  • Une expérience de construction et suivi budgétaire d’étude (niveau local),
  • Une expérience de traduction et préparation de documents pour soumission réglementaire (formulaire d’information patient, résumé d’étude…) et de préférence sous le nouveau process EU CTR,
  • Une expérience du RBQM,
  • Une bonne maîtrise de l’anglais à l’écrit, et à l’oral,
  • Avoir une expérience si possible dans le domaine du CVRM et/ou du Respiratoire,
  • Être organisé, dynamique, bon communicant et un esprit d’équipe (gestion opérationnelle d’ARC).

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CPML/NMA ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Chargé Information Médicale H/F (IDF) CDI

AIXIAL Group recrute son prochain Chargé d’Information Médicale H/F en CDI en Ile-de-France.

Description du poste

Vos missions seront les suivantes (liste non-exchaustive):

  • Garantir la qualité des informations fournies à nos clients en soutenant et en surveillant le fournisseur externe qui fournit en temps voulu des informations fondées sur des données probantes et une expertise scientifique sur les produits.
  • Fournir des conseils au fournisseur externe en temps opportun sur les demandes quotidiennes dans les domaines thérapeutiques assignés. Cela inclut les documents de réponses scientifiques aux questions fréquemment posées, qu’elles soient verbales ou écrites, ainsi que les réponses aux demandes…
  • Traiter les demandes de niveau supérieur
  • Fournir un soutien au fournisseur externe pour la réception primaire des événements indésirables et des plaintes concernant les produits, en collaboration avec les équipes de pharmacovigilance et d’assurance qualité.
  • Effectuer le contrôle de la qualité du fournisseur externe
  • Fournir régulièrement un retour d’information et une formation au fournisseur externe afin d’optimiser les services d’information médicale.
  • Élaborer et tenir à jour des documents de réponse scientifique sur les produits
  • Contribuer à l’élaboration, à la révision et à la mise à jour des documents de réponses scientifiques tels que les FAQ/Q&A, les lettres et les fiches techniques à utiliser dans les réponses verbales et écrites.
  • Contribuer aux analyses documentaires.
  • Entretenir des relations étroites avec les équipes d’information médicale nationales et du monde entier afin d’optimiser le partage des informations sur les produits.
  • Veiller à ce que les documents d’information médicale soient conformes aux bonnes pratiques scientifiques nationales et de Global Medical Information.

Compétences requises

Compétences et formation requis :

  • Issu(e) d’un Master ou Pharmacien spécialisé dans la Pharmacovigilance, en recherche clinique ou équivalent.
  • A partir d’un an d’expérience en tant que Chargé(e) d’Information Médicale en CRO ou dans un laboratoire pharmaceutique
  • Une expérience en hôpital ou dans un centre d’information de médicaments serait un plus
  • Connaissance dans la réglementation nationale (une connaissance la réglementation internationale serait un plus)
  • Capacité de conduire des recherches bibliographiques serait un plus
  • Connaissance du pack Office, Veeva Vault, Sales force…
  • Connaissance ou expérience avec les bases de données telles que Medline, Embase et Medscape..

Compétences linguistiques :

  • Un niveau courant en anglais (écrit et oral) serait requis
  • Un niveau courant/bilingue en français obligatoire

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

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Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CIM/NMA ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Programmeur R & SAS h/f (IDF) CDI

AIXIAL Group recherche son prochain talent Programmeur R & SAS – F/H dans l’objectif d’intégrer l’équipe “Real-world Data “ afin de mener des programmations et des analyses sur différents projets. Poste en CDI en Ile-de-France. Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Description du poste

Vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Diriger le développement d’une bibliothèque / package analytique R pour améliorer le travail d’analyse, et de faisabilité sur des données réelles.
  • Développer la documentation du code et des exigences de programmation R.
  • Tester l’utilisation et l’accès des utilisateurs à la bibliothèque. Ainsi développer plusieurs bases de données afin de demander le remboursement
  • Gérer/Paquet (installation, suppression) de manière analytique sur R
  • Créer des cas d’utilisation et des exemples pour l’utilisation de la bibliothèque du paquet analytique R
  • Rédiger un modèle de tableau de bord pour être utiliser comme résultat pour chaque analyse de faisabilité réalisée à l’aide de la bibliothèque / package analytique R
  • Recueillir, analyser et hiérarchiser les contributions des parties prenantes dans les zones géographiques et les domaines fonctionnels afin d’identifier les besoins en matière de progiciel
  • umenter les spécificités de la programmation et du code, soutenir la génération de rapports connexes et assurer un contrôle de version adéquat pendant le développement

Profil et compétences requises

  • Diplôme Bac +5, Master, Ingénieur dans le domaine scientifique, informatiques, statistiques ou équivalent
  • Vous avez au moins 3 ans d’expérience en programmation R
  • Vous justifiez d’une expérience dans le développement et la maintenance d’une bibliothèque/package analytique R
  • Vous justifiez d’une expérience de travail avec des bases de données (Redshift, MySQL, etc.) et avec des données réelles (EHR et/ou Claims)
  • Vous maîtrisez SAS, R, SQL, Git (la maîtrise Python est un plus)
  • Vous avez des connaissances dans le pipeline CI / CD (en utilisant Docker, Jenkins, etc.)
  • Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral
  • Vous faite preuve d’autonomie et de proactif

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/ProgR&SAS/SBA ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”