Responsable d’équipe Affaires Réglementaires Zone Europe H/F (Bordeaux) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement d’un(e) Responsable d’équipe Affaires Réglementaires, Zone Europe. Poste à pourvoir en CDI sur Bordeaux.

Description du poste proposé

Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone Europe travaille en étroite collaboration avec les services R&D, Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO, Industriel, …) et le Marketing.

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Procédures Pharmaceutiques, il/elle réalise les missions suivantes :

• Gestion du portefeuille :

En collaboration avec les équipes réglementaires en charge de la rédaction des Parties Qualité, Sécurité et Efficacité, définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire des dossiers d’AMM dans les pays de la zone géographique Europe pour les produits pharmaceutiques afin d’assurer le respect de la réglementation pour le développement, l’enregistrement et le maintien des AMMs.
Assurer la préparation, la communication (aux Franchises et aux Opérations dans les pays) et la coordination des programmes d’enregistrement, de maintien et de défense du portefeuille de produits Pharmaceutiques en établissant les plannings de soumission, en assurant les relations auprès des équipes Affaires Réglementaires locales, ainsi que des Autorités et en collaborant avec les services internes.

• Représentant des Affaires Réglementaires :

Être le représentant des affaires réglementaires pour les produits en développement pour la zone Européenne, le porte-parole de la zone Internationale le cas échéant.
Être le contact des autorités de tutelle.
Participer aux groupes de travail d’associations professionnelles.
Développer l’Expertise Réglementaire dans la zone géographique en responsabilité, et la maintenir à jour selon les évolutions des réglementations locales.

• Responsable d’équipe

Gérer une équipe de 4 personnes en charge de la zone et être le garant du planning et de la stratégie réglementaire mise en œuvre.
Contribuer à l’amélioration de la performance du département et à son rayonnement au sein de l’entreprise.
Assurer le développement des compétences des collaborateurs.
Participer à la transformation digitale du département.

Profil requis

Diplôme de Pharmacie ou Vétérinaire Affaires Réglementaires ou Bac+5 dans le domaine scientifique avec une spécialité en affaires réglementaires.

Au moins 7 à 10 ans d’expérience en enregistrements de médicaments (humains ou vétérinaires). Expérience exigée en développement de produits Biotech.

Expérience dans la conduite de soumission majeure (EMA, USFDA),
Solides connaissances stratégiques et techniques en matière de réglementation, avec une vision globale et à long terme,
Expérience en conseils stratégiques en matière de réglementation pour le développement mondial de produits (tous les stades), pour les produits commercialisés,
Une première expérience en Management est un plus.
Pratique de la conduite de réunions avec les autorités de tutelle,
Aptitude à négocier avec différents types d’interlocuteurs.
Faire preuve d’exemplarité et de leadership, garantir l’éthique et la transparence au sein du département,
Promouvoir de nouvelles initiatives réglementaires en interne.
Forte adaptabilité, culture du changement, agile, capacité à réagir rapidement à des situations complexes, capacité à animer et mobiliser une équipe,
Autonomie, rigueur, organisation et bonne communication,
Orienté(e) solutions et client avec de réelles capacités à gérer et coordonner des projets en environnement international.
Anglais courant (langage scientifique) indispensable.

Information complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Bordeaux (33)
Référence du poste : 24-4772-63-MYPHARMA

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Pharmacien Qualité Importation (proche Clermont-Ferrand) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, site de distribution pharmaceutique dans le recrutement de son Pharmacien Qualité importation (H/F) en CDI à proximité de Clermont-Ferrand (63).

Description du poste proposé

Au sein d’un site de distribution qui gère et analyse les produits importés du groupe (laboratoire d’analyses physico-chimiques), vous assurez le suivi des activités pharmaceutiques et qualité lié à l’activité du service Qualité Importation.

Assurer le contrôle pharmaceutique des dossiers de lot et libération des lots importés (lots fabriqués hors EU / annexe 16 BPF)
Créer et mettre à jour les documents qualité relatifs à l’importation
Assurer le suivi réglementaire pour les produits importés
Assurer le suivi des indicateurs qualité
Intégrer les nouveaux produits dans le portefeuille produits importation
Assurer l’Interface avec les clients pour traiter les questions pharmaceutiques
Assurer les investigations suite à des OOS/OOT confirmés auprès des fabricants/MA holder
Gérer les réclamations, déviations et actions pour les produits dont elle a la charge.
Participer aux audits Clients et suivi des CAPA
Assurer la vérification et l’approbation des revues annuelles produits
Réaliser des audits internes et externes notamment dans le cadre de la qualification des sites de fabrication

Profil requis

Docteur en Pharmacie avec thèse ou date, inscriptible en section B.
Vous avez 1 an d’expérience en industrie pharmaceutique: certification des lots, production ou affaires règlementaires) idéalement en qualité (stage ou alternance)
Implication, polyvalence, bonnes capacités relationnelles et
Bon niveau d’anglais oral et écrit.

Information complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Proximité de Clermont Ferrand
Référence du poste : 24-4788-52-MYPHARMA

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Chef d’Equipe Magasin H/F (Blois) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un Chef d’Equipe Magasin (H/F) en CDI sur Blois.

Description du poste

Rattaché(e) au Responsable Magasin et Distribution, dans le respect des référentiels BPF et BPDG, des procédures, des consignes SSEE, des délais et des coûts, votre rôle sera de :

Manager une équipe de magasiniers caristes (activités, planning, suivi des heures, besoin en personnel, congés payés…)
Communiquer au sein de son équipe / Animer les réunions d’équipe / Fixer les objectifs,
Assurer la formation interne et le suivi des habilitations de l’ensemble des magasiniers caristes,
Être garant de la polyvalence de son équipe pour assurer le fonctionnement du secteur,
Assurer le bon fonctionnement des activités de réception, de magasinage et d’expédition,
Réaliser le suivi des maintenances préventives des différents chariots en collaboration avec le prestataire,
Participer aux activités et aux différents projets du Magasin.
Participer aux différentes taches des magasiniers en fonction des besoins (réception, gestion des flux avec la production, expéditions)
Contrôler la bonne application des procédures et des BPF,
Participer et proposer des améliorations Qualité sur les process touchant le magasin,
Participer à la mise à jour du système documentaire.

Ce poste est pourvoir en 2X8. Une semaine du matin (5h-13h), une semaine d’après midi (13h-21)

Profil

Bac à Bac+2 en logistique, vous avez une expérience dans la gestion d’un magasin ou d’un entrepôt logistique avec le management de magasiniers caristes associés.
Leadership, communication, réactivité et engagement sont attendus sur ce poste.
CACES 1, 3, 5 valide. A l’aise avec les outils informatiques, pack office, SAP…

Information complémentaires

Type de Contrat : CDI, statut agent de maîtrise, en 2*8, salaire fixe 35K
Localisation : Blois
Référence du poste : 24-462-92-MYPHARMA

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Technicien Transport H/F (Blois) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Technicien transport H/F en CDI sur Blois.

Description du poste

Dans le respect des référentiels BPF et BPDG, des procédures, des consignes de sécurité, d’hygiène, des délais et des coûts, vos missions seront de :

• Assurer les transferts/ affrètements interco, exportations et stockages externes :

organisation des affrètements des expéditions,
réservation des transporteurs et création des commandes,
gestion des OT,
émettre l’ensemble des documents et intégration des expéditions dans l’outils de suivi des livraisons

• Accueillir physiquement les transporteurs

• Gérer les colis : départs, demandes d’enlèvements, demandes de cotations

• Assurer les opérations douanières :

gestion des documents douaniers,
respecter les règles en matière d’importation / exportation,
suivre les dédouanements des marchandises réceptionnées sur site,
réaliser les demandes de reprise en cas de retours.

• Participer au système Santé, Sécurité, Environnement et Energie (SSEE)

• Participer à l’amélioration continue et du système qualité

Profil requis

De formation Bac +2/3, avec une spécialisation Logistique et Transport ou commerce international.
Vous maîtrisez le pack office et avez un anglais courant.
Rigueur, fiabilité, réactivité et autonomie sont les atouts indispensables pour réussir dans ce poste.

Information complémentaires

Type de Contrat : CDI
Localisation : Blois
Référence du poste : 24-4787-65-MYPHARMA

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Technicien Support Production Nuit H/F (Blois) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un Technicien Support de Production Nuit H/F en CDI sur Blois.

Description du poste :

Sous la responsabilité du Responsable de Production, et dans le respect des BPF, des règles de sécurité et d’hygiène, vous aurez comme missions de :

suivre les activités de production de nuit :

réaliser le suivi des dossiers de lots
participer au relevé des temps de production et au suivi des indicateurs de performance

suivre et vérifier les documents de suivi de production :

participer au suivi des projets d’amélioration du service
participer à la résolution des écarts
participer à la réalisation des auto-inspections

assurer le Back-Up du Superviseur de Production de nuit en cas d’absence :

Organiser et planifier le travail des techniciens et opérateurs

suivre les formations et habilitations du service

contribuer au système Qualité et HSEEE :

veiller au respect des consignes liées à la sécurité et l’environnement
proposer des solutions d’amélioration
participer aux réunions , aux évaluations de risques, aux analyses d’accidents et aux audits

Poste à pourvoir en horaire de nuit (21h-5h).

Profil requis

Diplômé d’un BTS, DUT ou TSPCI.
Expérience professionnelle sur un poste similaire ou Technicien de Fabrication expérimenté voire qualiticien.

Compétences requises :

connaissances des systèmes informatisés (Word, Excel, ERP)
connaissances des référentiels qualités de l’industrie pharmaceutique (BPF et référentiels HSE)
maîtrise des techniques de production (procédés, matériels)

Qualités recherchées :

organisation
communication
rigueur
capacité de concentration

Information complémentaires

Type de Contrat : CDI
Localisation : Blois
Référence du poste : 24-476-64-MYPHARMA

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Responsable Maintenance Générale H/F (Blois) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Maintenance Générale H/F en CDI sur Blois.

Description du poste

Rattaché (e) au Responsable de la Maintenance Générale, Travaux Neufs et Méthodes, dans le respect des BPF, des procédures, des consignes de sécurité, d’hygiène, des délais et des coûts, vous vous assurez du bon fonctionnement des utilités. Vous gérez une équipe de 5 personnes. Vos activités principales sont les suivantes :

Assurer la planification et la gestion des activités entretiens généraux :

Planifier, organiser et gérer le travail du service
Participer à la gestion administrative du service (commandes) et à la définition du budget de fonctionnement.
Conduire des plans d’améliorations, des actions correctives ou préventives relatives à l’organisation du service.
Effectuer le suivi et le contrôle des résultats (tableaux de bord, indicateurs)

Assurer le bon fonctionnement technique du site :

Définir les plans de maintenance (préventif) en collaboration avec la Production et la planification.
Assurer le suivi de l’assainissement du site industriel et assurer le bon fonctionnement des équipements de l’usine.
Participer à la garantie de la conformité des équipements et locaux.
Participer au plan d’investissements du site.
Gérer les travaux et les interventions des sociétés intervenantes sur le site.
Participer à la mise en place des nouveaux produits sur le plan technique (faisabilité machines).
Proposer des améliorations nécessaires à l’exploitation des outils et locaux.

Assurer le Management de l’équipe :

Organiser le travail de son équipe
Informer les membres du service
Animer les groupes de travail
Assurer la formation interne des membres du service, le suivi de leur qualification et habilitation en lien avec le responsable SSEE

Vous avez également pour missions de contribuer au système qualité et de contribuer au système Sécurité, sureté, environnement.

Profil requis

Vous êtes ingénieur ou possédez une expérience équivalente de plusieurs années sur un poste similaire. (c’est un plus si cette expérience a été acquise dans le secteur pharmaceutique).
Connaissance des règles générales de sécurité et référentiels qualité et de l’industrie pharmaceutique.
Vous avez vos Habilitations électriques (BT & HT, B0, BR, BC, HOV, HC, H2V)..
Vous êtes à l’aise sur les outils bureautiques (Word, Excel, MS project, GMAO…).
Anglais lu, écrit, parlé
Idéalement, vous êtes à l’aise sur les équipements d’air comprimé, d’eau purifiée, de chauffage et climatisation et de traitement de l’air.

Information complémentaires

Type de Contrat : CDI
Localisation : Blois
Référence du poste : 24-462-92-MYPHARMA

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Chargé de Qualification et Validation H/F (Altkirch) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, filiale d’un groupe pharmaceutique mondial, dans le recrutement d’un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation H/F, pour son site industriel basé dans le Haut-Rhin (68).

Description du poste

Rattaché(e) au Responsable Projets de notre site, vous rejoignez à votre arrivée l’équipe du projet d’expansion de capacité du site, et vos missions principales sont :

1. De mener à bien la qualification des nouvelles lignes de fabrication qui sont en cours d’installation, à savoir :

l’organisation et la réalisation des tests de mise en service
l’évaluation et le suivi des dossiers techniques fournisseurs
la rédaction des protocoles et des rapports de qualification
le traitement des écarts
l’accompagnement des Services Techniques et de la Production dans leurs formations à ces équipements
et dans la mise à jour documentaire

2. De contribuer à valider les paramètres de travail applicables aux nouveaux équipements (paramètres de procédés, paramètres qualité), en collaboration avec la Production et le référent procédé à travers :

L’organisation et réalisation de tests placebo
Les « scale-up” et “scale-down”

3. De veiller à ce que tout changement soit soumis à une demande de modification dans le respect des procédures de gestion des modifications (Change Control).

Dans le cadre de vos fonctions, vous pourrez également être amené(e) à préparer des consultations complémentaires impliquant des systèmes qualifiés, sur demande du service concerné (définition des besoins utilisateurs, contacts avec les fournisseurs, établissement des cahiers des charges).

Au fur et à mesure des avancées sur le projet d’expansion, vous diversifiez vos activités sur de nouveaux projets, et notamment l’ensemble des travaux neufs, qui s’inscriront dans le plan maître de validation, ou dans le plan directeur du site. Vous aurez également la possibilité de piloter des projets d’amélioration ad hoc en lien direct avec la production.

Profil requis

Vous êtes titulaire d’un Bac + 3 à Bac + 5 en Chimie, et disposez d’une expérience professionnelle dans une fonction similaire et dans un contexte industriel, idéalement dans un environnement chimique/pharmaceutique, idéalement vous connaissez les normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Vous maîtrisez Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
Vous êtes réactif(ve) et dynamique et vous souhaitez vous investir et participer au développement de notre entreprise. Vous êtes rigoureux(se) et avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Vous avez le goût du terrain et savez faire preuve d’autonomie et de polyvalence.
Vous êtes à l’aise et vous appréciez travailler au sein d’une équipe pluridisciplinaire, votre aisance relationnelle vous permettra de vous intégrer rapidement dans une équipe à taille humaine. Vos qualités organisationnelles et de communication seront des atouts pour ce poste.
Vous avez d’excellentes compétences orales et écrites en anglais (B2), et l’allemand est un avantage.

Information complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Altkirch
Référence du poste : 24-4775-95-MYPHARMA

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Responsable développement des procédés et innovation H/F (Illkirch) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, acteur mondial en Biotechnologie, dans le recrutement d’un Responsable développement des procédés et innovation H/F à Illkirch en CDI.

Description du poste proposé

Rattaché(e) au Responsable production, vous animez une équipe et avez la charge de structurer l’expertise scientifique du site au travers de l’exécution de projets clients (en direct ou en support), du pilotage de projets d’innovation et du management du laboratoire de développement. Vos missions principales sont les suivantes :

1. Apporter l’expertise technique au service des projets clients

Rôle d’expert technique dans la relation client et support à la préparation des réponses aux appels d’offre client
Revoir, évaluer et approuver les données de développement et/ou les rapports avant leur transmission au client si nécessaire
Apporter un support technique pour la réussite des lots GMP : expertise technique sur étape critique, contribution au pilotage de Trouble shooting.
Travailler en étroite collaboration avec les Spécialistes Développement des Procédés et les Team Leaders afin d’assurer le transfert des procédés et la fabrication de lots ER/GMP en zone de production

2. Définir et superviser les activités de développement pour les projets internes :

Contribuer à la stratégie technologique par une activité de veille technique et scientifique sur les domaines d’expertise couvert par son équipe
Conduire des projets de développement innovants : rédaction ou supervision de la rédaction et validation des documents clés (Development Master Plan, protocoles, rapports..)
Planifier les essais nécessaires et allouer les ressources identifiées et analyser les résultats et adapter la stratégie en conséquence
Réaliser des communications internes et externes sur les différents projets R&D de son équipe (ex :webinars / supports visuels, intervention sur congrès / conférences, représentation de l’entreprise à l’étranger)

3. Assurer la responsabilité de l’équipe et du laboratoire de Développement Procédés

Manager une équipe de techniciens et ingénieurs : assurer le développement scientifique et technique des membres de son équipe
Piloter l’amélioration des pratiques au sein du laboratoire de développement des procédés et assurer le maintien opérationnel des équipements et de la documentation associée
Manager les investissements ou projets d’amélioration pour le laboratoire

Profil requis

De formation scientifique Bac +5, vous avez une expérience confirmée en développement de procédés (USP et DSP) dans les biotechnologies et avez une expérience réussie en management d’équipe.
Vous maitrisez les méthodologies de développement (plan d’expérience, analyse statistique de données) et avez de préférence une expérience dans le secteur pharmaceutique GMP.
Vous possédez des connaissances d’un ERP (idéalement SAP).
Vous savez mobiliser et fédérer les équipes, planifier et gérer les priorités.
De nature autonome, vous êtes force de proposition, organisé(e) et avez d’excellentes qualités relationnelles.
Anglais écrit impératif et bonnes aptitudes à l’oral.

Information complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Illkirch (67)
Référence du poste : 24-4724-55-MYPHARMA

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Expert Ingénierie des Procédés H/F (Chalampé) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, acteur mondial en Biotechnologie, dans le recrutement d’un(e) Expert Ingénierie des Procédés H/F en CDI, pour son site industriel basé à Chalampé (68) :

Description du poste

Notre société dispose d’une ingénierie intégrée pour étudier et réaliser ses projets d’investissement visant à maintenir et améliorer ses installations. Rattaché(e) au responsable du Service Génie des Procédés, et en collaboration étroite avec le Bureau d’Études, vos missions sont les suivantes :

Superviser et accompagner une équipe d’ingénieurs procédé interne et prestataire
Développer au sein du service le niveau des compétences en ingénierie des procédés.
Effectuer des études de procédés de conception et de dimensionnement des projets d’investissement.
Assurer les délivrables procédés de maître d’œuvre pendant toutes les phases d’un projet.
Garantir l’adéquation entre les solutions techniques proposées et la problématique à résoudre.
Être le garant du respect des étapes de l’ingénierie de procédé du processus projet.
Animer et valider les jalons techniques et les livrables clés procédé de chaque étape projet.
Superviser la partie procédés concernant les prestations des ingénieries externes.

Profil requis

Ingénieur de formation Génie chimique ENSIC, ENSIACET, ENSGTI ou équivalent, vous possédez une expérience de 15 ans minimum en études et réalisation de projets d’investissement au sein d’une ingénierie avec une forte expérience dans la conduite de projets, dans le domaine de la chimie ou pétrochimie.
Une compétence développée en simulation et modélisation est un plus.
Des compétences développées en transverse et pluridisciplinaire sont vivement souhaitées, ainsi que des compétences d’animateur permettant de faire valoir les qualités de chacun pour atteindre un objectif commun.

Information complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Chalampé (68)
Référence du poste : 24-4707-11-MYPHARMA

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Chef Produit Appareils Médicaux H/F (Wissembourg) CDI

PHARMELIS, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie….) accompagne son client, leader dans son domaine qui conçoit, fabrique et commercialise depuis plus de vingt ans une gamme de produits innovants et de haute technologie destinés au monde du soin et de la santé, dans le recrutement d’un(e) Chef Produit – Appareils Médicaux H/F – poste en CDI basé en Nord Alsace (présentiel, télétravail et déplacements ponctuels y compris à l’étranger)

Description du poste

Rattaché(e) à la Responsable Marketing de l’entreprise, et en collaboration étroite avec les services internes tels que la R&D, le pôle Industrialisation/Méthodes et les Opérations, votre rôle principal est de définir les spécifications et évolutions des produits de votre gamme en tenant compte des marchés mondiaux, des besoins et des attentes des clients utilisateurs, des évolutions technologiques et médicales, ainsi que de l’environnement réglementaire. Vous accompagnez à ce titre les produits de votre gamme lors de la mise sur le marché et contribuez au bon déploiement commercial, en étroite collaboration avec la force de vente. Vos missions principales sont les suivantes :

Assurer la veille stratégique et technologique dans son domaine d’activité (produits, concurrence et applications médicales)
Analyser le marché, les utilisateurs et les concurrents
Définir et entretenir un réseau de KOLs
Participer à la définition du plan marketing de votre gamme de produits
Rédiger des spécifications des produits (participer à la stratégie produit, segmenter la gamme de produits et identifier les facteurs de différenciation de nouveaux produits par rapport à la concurrence)
Assurer le lancement du produit et suivre le cycle de vie du produit (statistiques de vente, accompagner le service qualité et le service technique en remontant les problèmes rencontrés)
Suivre le cycle de vie des produits

Profil requis

Diplômé BAC+5 dans une discipline scientifique, ou Ingénieur biomédical/Ingénieur Application, ou professionnel des secours ou de santé, vous bénéficiez d’une première expérience sur des missions de Product Management, acquise idéalement dans le secteur médical/paramédical.
Vous avez une affinité pour les produits technologiques, vous disposez de bonnes connaissances réglementaires en matière de dispositifs médicaux. Votre goût pour la technique et l’innovation produit vous permettent de mener à bien vos missions. Vous disposez d’un large niveau d’autonomie et de prise de responsabilités dans vos fonctions, dans le respect des directives de votre direction.
Vous êtes à l’aise en anglais (niveau C1).

Information complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Wissembourg
Référence du poste : 24-332-39-MYPHARMA

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Responsable développement galénique H/F (Maine-et-Loire) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dans le recrutement de son Responsable développement galénique H/F en CDI dans le Maine-et-Loire (Pays de la Loire – 49).

Descriptif du poste

Sous la responsabilité du Directeur du Développement Pharmaceutique, vous encadrez une équipe de 15 personnes. Vous apportez votre expertise technique et travaillez en étroite collaboration avec vos homologues du Développement Analytique et de la coordination Projets.

En charge d’une équipe de cadres et techniciens ainsi que d’une unité pilote de 450 m² cGMP regroupant l’ensemble des équipements spécifiquement dédiés au Développement Galénique,

Vos principales missions seront :

L’accompagnement des équipes dans la réalisation des missions, le développement de nouvelles compétences et la coordination avec les autres services de l’usine. Vous veillez en particulier à la gestion de la polyvalence,
La garantie de l’adéquation des ressources à la charge de travail, aux priorités des projets dans le respect de l’équilibre économique du service,
La gestion du parc équipement du service, le maintien de l’efficience technique, proposition d’investissements et mise à jour technologique

Votre expertise vous conduit à assurer les missions suivantes :

Cotations de prestations pour formulation, développement de procédé, fabrication de lots cliniques, transposition d’échelle, transferts,
Supervision des plans de développement élaborés par plans d’expérience,
Analyse critique et évaluation des études de pré-formulations et de compatibilité en lien avec vos homologues analystes,
Support technique aux autres sites du groupe,
Veille technologique dans son domaine,
Propositions de nouveaux sujets d’études dans le cadre de projets internes,
Participation aux audits et inspections réglementaires.

Profil requis

Diplôme de Pharmacien Galéniste ou d’Ingénieur Formulation Génie des Procédés, ou équivalent Bac + 5, Master 2 en pharmacotechnie
Vous êtes reconnu(e) pour votre expertise en technologie pharmaceutique et vous justifiez de 5 à 10 ans en Développement de médicaments non stériles multiformes
La maîtrise de l’anglais est indispensable pour la tenue du poste.
Vous avez la capacité à faire avancer et coordonner des projets diversifiés et complexes.
Autonome et rigoureux, vous avez le leadership pour animer une équipe scientifique.
Votre expertise technique vous amène à faire naître des solutions innovantes et vos qualités relationnelles vous permettent également d’être un acteur de la communication client.

Information complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Pays de la Loire – 49

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Responsable Projet Bâtiment H/F (Lyon) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie….), accompagne son client, Leader mondial du conseil en ingénierie pour les secteurs pharmaceutiques et biotechnologiques, dans le recrutement de son Responsable Projet Bâtiment H/F en CDI sur Lyon.

Description du poste proposé

Vous participez à des projets depuis la conception en passant par la construction jusqu’à la réception de nouveaux bâtiments, de réaménagement de bâtiments existants ou d’installation de nouveaux équipements de production.

Vous intégrez les équipes projet internes en collaboration avec les chefs de projet et les ingénieurs des autres spécialités et vous interviendrez sur des missions de maîtrise d’œuvre TCE / Clos-Couverts / Structure en réhabilitation et construction neuve.

A ce titre, vos principales responsabilités seront de:

Manager des projets divers (Industriels et notamment pharma),
Gérer les relations clients/fournisseurs,
Comprendre les besoins du client,
Assurer les études de conception de l’esquisse ESQ à la phase Projet PRO,
Assurer la production du dossier DCE,
Réaliser l’analyse des offres des entreprises,
Superviser la phase EXE et assurer les Visas..

Profil requis

Issu(e) d’une formation dans le domaine des métiers de la construction (Bac +2 / Bac + 5), vous avez une première expérience au sein d’un cabinet d’ingénierie ou d’un bureau de maîtrise d’œuvre.
Vous avez des connaissances techniques et générales du bâtiment, notamment des lots VRD / Gros-Œuvre /Charpente /lots Second œuvre et architecturaux
Rigoureux(se) et autonome, vous êtes habitué(e) à gérer directement la relation avec des clients et vous maîtrisez l’anglais sans difficultés.
Des déplacements ponctuels sont à prévoir.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Lyon
Référence du poste : 23/IRD/006114-MYPHARMA

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Chef d’équipe conditionnement H/F (Tours) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client dans le recrutement de son Chef d’équipe conditionnement H/F en CDI sur Tours.

Description du poste

Animation d’une équipe

Faire respecter les règles de sécurité en vigueur
Contrôler le respect des procédures et des règles (BPF, Règlement intérieur) pour le personnel de son équipe
Assurer le développement des compétences en fonction des orientations industrielles définies par la Direction
Participer aux entretiens de recrutement et aux entretiens individuels
Communiquer les objectifs aux Conducteurs de ligne et s’assurer de l’information auprès de l’ensemble des collaborateurs
Suivre et contrôler la production de son secteur, et mettre à jour ou suivre la mise à jour des indicateurs correspondants
Développer la communication au sein de son équipe

Planification et organisation des activités de conditionnement

Organiser et planifier les activités de son équipe
Optimiser les réglages et démarrages des équipements de conditionnement
Faire respecter la tenue en état du matériel et des locaux relatifs à son secteur d’activité
Organiser et optimiser les ressources sur les lignes de production

Suivi et optimisation de la qualité, de la productivité et de la sécurité des activités de conditionnement

Participer aux chantiers d’amélioration continue et analyser les indicateurs de performance des lignes
S’assurer de l’application des données organisationnelles : cadence, schémas d’implantation et rangement (5S)
Assurer le flux et la conformité des dossiers de lot, en relation avec les Conducteurs et Opérateurs
Apporter un support technique à son équipe

Participation aux projets de nouveaux équipements et produits

Profil

Vous avez un BAC+3 avec 1 à 2 ans d’expérience dans un poste similaire dans le domaine pharmaceutique ou dans un autre environnement industriel exigeant (cosmétique, agroalimentaire…). .
Vous avez des compétences en management, des connaissance en fabrication des liquides et pâteux et la maîtrise des BPF
Vous êtes leader, organisé et force de proposition. Enfin, vous avez un bon relationnel et des capacités de communication.

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Localisation : Tours
Type de contrat : CDI
Statut : Agent de maîtrise
Rémunération : 33-36K€

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Technicien de Fabrication H/F (Loir-et-Cher) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Technicien de Fabrication (H/F) en CDI dans le Loir-et-Cher (région Centre, 41).

Descriptif du poste

Dans le respect des BPF, des procédures, des consignes de sécurité liées à la manipulation des produits pouvant être hautement actif, d’hygiène, des délais et des coûts, votre mission sera de :

Réaliser les pesées de matières premières sous isolateur ou flux laminaire à partir d’instructions précises,
Effectuer les étapes du procédé de pesée et de fabrication à partir d’instructions précises,
Effectuer des opérations de maintenance simples (démontage, nettoyage, contrôle des outillages,…) et de réglage des équipements de pesée et fabrication,
Effectuer les différentes étapes du procédé de fabrication en respectant les procédures en vigueur et les consignes liées à la manipulation des produits hautement actifs,
Renseigner les documents (dossier de lots, cahier de route, formulaire) et préparer le dossier de lots fabrication,
Contrôler la conformité des produits intermédiaires, réaliser les contrôles en cours, procéder aux opérations de prélèvements.

Profil requis

Titulaire d’un titre professionnel de Technicien en Pharmacie Industrielle (TPI / TPCI) ou Technicien Supérieur en Pharmacie Industrielle (TSPI / TSPCI) et première expérience au sein d’un département de production.
Qualités : Rigoureux, esprit d’équipe, adaptabilité, confidentialité, réactivité..
Connaissance BPF, des documents de conditionnement (procédures, modes opératoires, manuels de poste …), des règles d’hygiène et de sécurité, des gestes et postures.

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Type de contrat : CDI
Localisation : 41 – Loir-et-Cher

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Responsable de la Performance et Contrôle de Gestion Industriel H/F (Chartres) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client dans le recrutement de son Responsable de la Performance et Contrôle de Gestion Industriel H/F. Poste à pourvoir en CDI en Eure-et-Loir (28 – Chartes).

Description du poste

Membre du CODIR et sous la responsabilité du Directeur de Site, vous aurez comme missions :

l’organisation et le contrôle de la gestion d’une structure/site et d’en optimiser la rentabilité selon les choix stratégiques
la réalisation des études prospectives de résultats de la structure
la contribution au pilotage de la performance économique du site
l’encadrement d’une équipe

Activités principales :

Analyser les performances de la structure, contrôler les résultats financiers et préconiser des actions correctives
Détecter les risques économiques pour son périmètre, et les reporter à sa hiérarchie
Définir et mettre en place les indicateurs et les procédures de suivi de l’activité de la structure
Réaliser le reporting et proposer des solutions d’optimisation de rentabilité de la structure
Garantir la réalisation du processus budgétaire en liaison avec les responsables opérationnels et participer à son élaboration et à sa présentation à la division en vue de sa validation
Apporter un appui technique (conseil en gestion, études de coûts…) sur la réalisation d’économies
Animer le reporting quotidien des performances de la division dans le respect des règles comptables
Animez des réunions de gestion
Conseiller et assister les responsables opérationnels dans l’interprétation des données comptables et financières
Réaliser les calculs des coûts de revient des produits en conformité avec les normes IFRS et les guidelines du groupe
Assurer le reporting des informations de gestion vers la Direction
Sur demande, réaliser des études, simulations économiques et financières
Participer à la mise en œuvre du processus et des outils de controlling, proposer des axes d’améliorations et les mettre en œuvre
Superviser l’équipe sous responsabilité.

Profil

Titulaire d’un BAC +5 en finance ou contrôle de gestion, vous cumulez une expérience de 10 ans minimum sur un poste de contrôleur de gestion dans le secteur de l’industrie et dans un environnement international.
Vous maîtrisez :
les méthodes et outils de reporting
• un ERP type SAP
• Excel ( RechercheV, TCD, macro)
• les mécaniques comptables du contrôle de gestion industriel
Votre d’anglais est courant (écrit et oral).
Vous avec une personne agile, organisée avec une bonne capacité d’analyse.
Vous faites preuve de Leadership et d’exigence et vous recherchez de l’excellence.

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Type de contrat : CDI
Localisation : Eure-et-Loir
Référence du poste : 23/RCG/006677/MYPHARMA

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Responsable Affaires Cliniques H/F (Lille) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client dans le recrutement d’un Responsable Affaires Cliniques H/F en CDI sur Lille.

Description du poste

Au sein de la Direction Qualité & Réglementaire, votre principale mission sera de mettre en place et de suivre les études analytiques & cliniques, en garantissant la qualité des données recueillies, le respect de la réglementation et des procédures internes. Vous travaillerez en étroite collaboration avec le Marketing, la R&D et les Affaires Réglementaires. Vos missions seront les suivantes :

Proposer et coordonner les études internes et externes conformément aux exigences réglementaires internationales, relatives aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In-Vitro.
Négocier le contenu des études avec les évaluateurs.
Assurer le suivi, l’analyse et la synthèse des résultats des études.
Rédiger les conventions, protocoles et rapports d’études nécessaires à la documentation technique.
Rédiger les documents intégrant le dossier technique de Marquage CE selon la nouvelle réglementation IDVR incluant l’activité de Post Marketing surveillance
Participer aux commissions de gestions des risques et de validation des notices des DMDIV

PROFIL REQUIS

De formation en biologie de niveau bac + 5 minimum avec 3 à 4 ans d’expérience dans le domaine
Excellente connaissance de la réglementation et de la méthodologie des essais cliniques incluant le traitement statistique des données
Connaissance en immuno-hématologie serait un plus
Anglais : maîtrise de l’anglais lu, écrit et oral (rédaction de la documentation des études, lecture scientifique, relations avec l’international)
Maitrise des outils informatique (Microsoft Pack office)
Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle, vous vous caractérisez par votre diplomatie, votre sens de l’organisation et votre disponibilité.
Vous communiquez avec aisance auprès des évaluateurs et des différents services internes

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Type de contrat : CDI
Localisation : HAUTS DE FRANCE

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Pharmacien Responsable Intérimaire- Responsable audits externes H/F (Nantes) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, une start-up dynamique dans le secteur de la radiopharmaceutique, dans le recrutement de son PRI – Responsable des audits externes H/F en CDI sur Nantes.

Descriptif du poste

En tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI), vous assumerez la responsabilité pharmaceutique en l’absence du Pharmacien Responsable (PR).

Cela inclut la gestion de la Pharmacovigilance, l’Information Médicale, les réclamations, la responsabilité pharmaceutique, et le management qualité.
De plus, vous serez le garant de l’organisation des audits externes.

Responsabilités clés :

Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) :

Garantir l’application des référentiels opposables.
Participer activement à la Pharmacovigilance, à l’Information Médicale, aux réclamations.
Assurer la responsabilité pharmaceutique et le management qualité.

Responsable des Audits Externes :

Élaborer et suivre le plan annuel d’audit.
Organiser et mener les audits conformément à la norme ISO 19011.
Rédiger les procédures d’audit en collaboration avec la PR et la Responsable AQ.
Concevoir des méthodes et outils d’audit qualité.
Effectuer une veille réglementaire et législative.

Profil requis

Vous êtes pharmacien passionné par l’excellence et inscriptible en tant que PRI.
Votre expérience est affirmée dans des postes de responsabilité.
Vous êtes reconnu(e) pour votre expertise pointue des référentiels BPF, BPD, BPPV, votre sens aiguisé des aspects réglementaires et qualité, ainsi que vos connaissances en gestion d’audits externes.
Votre projet est de rejoindre une équipe à taille humaine, un environnement dynamique ?
N’hésitez plus, prenez contact avec moi pour en échanger !

Information complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Nantes – Pays de Loire

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