Envie d’une nouvelle opportunité en affaires réglementaires ? Nous recherchons pour l’un de nos clients : une société spécialisée dans le dispositif médical DIV un Assistant en affaires réglementaires en CDI dans le Languedoc-Roussillon.
Missions :
- Contribuer à la constitution/dépôt et mise à jour des dossiers techniques des DMDIV
- Participer aux processus de gestion des risques des produits, d’ingénierie d’aptitude d’utilisation et de surveillance post commercialisation
- Contribuer à la réalisation de la veille réglementaire
- Participer à la transition de la Directive 98/79/CE vers le nouveau Règlement IVDR 2017/746
- Assurer et coordonner le suivi du planning des actions réglementaires prévues
- Participer à la rédaction des procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires
Profil
Vous êtes de formation Bac +3 avec une formation en Affaires réglementaires en lien avec les produits de santé. Vous avez des connaissances sur la législation :
- Directive 98/79/CE du 27/10/1998 relative aux DMDIV,
- Règlement (UE) 2017/746 du 5/04/2017 relatif aux DMDIV (…),
- RGPD, Loi informatique et libertés
Vous avez une bonne compréhension de l’anglais ainsi que du Pack office
Informations complémentaires
- Type de contrat : Permanent
- Localisation : Languedoc-Roussillon
- Expertise : Pharma
- Secteur d’activité : Pharma
- Salaire : Selon profil
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature à Florian Vezzani Consultant en recrutement Expert en recrutement en Life Science – f.vezzani@hays.fr – en indiquant la référence du poste “1367823-MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à f.vezzani@hays.fr