Assureur Qualité Opérationnelle H/F (Mulhouse-Huningue) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries agroalimentaires et de santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente, imprégné de valeurs fortes (Intégrité, Respect et Excellence), pour son site de production de formes sèches, basé à Huningue et spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie, un Assureur Qualité Opérationnelle H/F en CDI.

Description du poste proposé

Directement sur le terrain et intégré dans une équipe de techniciens et de pharmaciens/ingénieurs AQ, vous assumerez diverses activités :

1. Missions Assurance Qualité Produits

• Etes l’interlocuteur Assurance Qualité privilégié pour les aspects produits et process auprès des différents services du site (Production, Industrialisation, Service Produits, Magasin, Ingénierie et Maintenance…) et services externes (Affaires Réglementaires global…).
• Participez à l’analyse des tendances des déviations et réalisez en collaboration avec les autres services les investigations afin de mettre évidence les causes racines, de définir les actions correctives et préventives (CAPA) appropriées et d’approuver les déviations, dans les délais impartis.
• Participez aux demandes de changement : assurez l’évaluation des demandes pour les aspects produits et process, définissez en collaboration les actions appropriées et suivez leur réalisation.
• Libérez des lots (Pour rappel en pharmacie vétérinaire ouvert depuis peu aussi aux BAC+5 scientifiques)
• Par délégation du Responsable Qualité, effectuez la libération des lots de produits vrac et des produits finis fabriqués sur le site, mais aussi des produits fabriqués ou conditionnées sur d’autres sites dans le cadre de la libération Europe et de la libération à l’importation (diverses formes galéniques dont stériles)

2. Management et développement de la Qualité

• Assurez la supervision du processus des déviations en production : optimisez et animez le processus (optimisation de la qualité des produits et process, meilleure efficience), adaptez les indicateurs et en assurez le suivi, étudiez les récurrences afin d’élaborer les actions d’amélioration de performance avec les différents services, assurez du respect du processus.
• Participez aux audits internes en tant qu’auditeur et assurez leur suivi (rédaction du rapport et suivi du plan d’action).
• Participez à la préparation, à la réalisation et au suivi des audits clients et inspections du site.

Profil requis

• De formation scientifique BAC +5 en pharmacie, médecine humaine, médecine vétérinaire, chimie, chimie et technologie, pharmaceutiques, ou biologie, vous bénéficiez de trois ans minimum acquis dans l’industrie pharmaceutique en qualité ou production.
• Votre capacité d’adaptation, sens de l’analyse et argumentation pour expliquer vos décisions Qualité, votre proactivité et votre motivation à participer à l’amélioration continue et à relever des challenges collectifs et transverses seront autant d’atouts qui contribueront à votre réussite à ce poste, tout en rejoignant une équipe dynamique et riche de sa diversité.
• Votre niveau d’anglais courant vous permet d’échanger dans votre quotidien professionnel.

Information complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Huningue (Haut-Rhin, 68)

Pour répondre à cette offre emploi

Pour transmettre votre candidature, cliquez sur le bouton “Postuler”