Attaché de recherche clinique H/F (IDF)

Dans le cadre d’un poste à pourvoir pour un laboratoire pharmaceutique nous recherchons un Attaché de recherche clinique.

Poste

Votre mission principale est de participer à la mise en place et au suivi des études cliniques, en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation, auprès des investigateurs des centres, dont il a la charge.  Vos activités :

• Réaliser les visites de mise en place de l’étude
• Réaliser les visites de suivi et de fermeture dans les centres investigateurs, en respectant le plan de monitoring de l’étude
• Vérifier que : la cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l’étude la dispensation et la conservation des UT (unités thérapeutiques), des produits et matériels utilisés pour l’étude, les informations de pharmacovigilance ont été correctement transmises au promoteur
• Emettre et/ou suivre les demandes de correction des données enregistrées dans le e-CRF
• Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné
• Participer à la mise à jour du TMF
• Servir de soutien technique aux investigateurs et aux participants au protocole de l’étude
• Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.

Descriptif du profil

• Vous avez ou êtes en cours de formation d’Attaché de Recherche Clinique, DIU-FARC, DIU-FIEC, avec « idéalement » une expérience en oncologie.
• Que vous soyez débutant ou confirmé, vous maîtrisez l’anglais (écrit et oral).
• Avec la place croissante des prélèvements biologiques dans les études cliniques, avoir des connaissances en gestion des collections biologiques seraient un plus.
• Nous cherchons un collaborateur, capable de s’adapter rapidement au cœur d’une équipe de 15 personnes. Votre savoir-être sera essentiel, à la prise en main de ce poste.
• Autonome, vous avez un excellent relationnel et savez travailler avec beaucoup de rigueur.
• Permis B souhaité.