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Attaché de recherche clinique H/F (IDF) CDI

Nous recherchons, pour notre client un Attaché de recherche clinique H/F pour un poste en CDI. Localisé en Ile-de-France

MISSIONS

AVANT L’OUVERTURE DU CENTRE :

  • Organiser et participer à la mise en place des essais cliniques : répondre à une faisabilité, suivre les documents réglementaires et les conventions, rédiger les documents nécessaires à la gestion de l’essai.
  • Participer aux discussions relatives aux surcouts liés à chaque étude
  • Assurer la liaison entre les différents intervenants et prestataires participant à la recherche clinique.
  • Organiser les futures visites de l’étude en collaboration avec les investigateurs et les différents intervenants : élaboration du ou des circuits patient et élaboration d’outils de travail si nécessaire (worksheets, documents de liaisons, documents de suivi des inclusions, dossiers partagés inter services…)
  • Paramétrer les essais dans les logiciels internes (visites et surcoûts)

PENDANT LA PHASE ACTIVE DE L’ETUDE :

  • Organiser la logistique de l’étude sous la responsabilité de l’investigateur principal
  • Former le personnel impliqué aux différentes procédures de l’étude
  • Aider chaque investigateur à sélectionner et recruter les patients
  • Accompagner les investigateurs lors de la présentation du protocole aux patients
  • Veiller au respect des critères médicaux et administratifs pour la participation des sujets à l’étude
  • Compléter le listing de l’essai clinique et mettre à jour quotidiennement les inclusions
  • Veiller à la conformité réglementaire du recueil des consentements et à leur archivage
  • Coordonner, planifier et suivre la prise en charge dans les services des patients participant aux essais cliniques
  • Veiller à la conformité des procédures prévues par le protocole, prévenir les dysfonctionnements possibles et conseiller le médecin investigateur
  • Gérer les produits expérimentaux en lien avec la pharmacie
  • Gérer les prélèvements et échantillons biologiques en lien avec le CRB
  • Assurer le recueil et la saisie des données cliniques dans le cahier d’observation et répondre aux demandes de clarification.
  • Effectuer les demandes et le suivi des indemnisations patients prévues par les protocoles
  • Adresser, sous la responsabilité des investigateurs, les notifications au promoteur des évènements indésirables graves (ou non) et leur suivi.
  • Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des matériels fournis pour l’étude
  • Assurer la mise à jour du classeur investigateur
  • Organiser les rendez-vous et participer au monitoring de l’essai clinique par le promoteur, en collaboration avec chaque investigateur
  • Assurer le suivi des études quotidiennement dans le logiciel de gestion des essais cliniques

A LA FIN DE L’ETUDE :

  • Participer à la clôture de l’essai clinique
  • Répondre aux demandes de clarification adressées par le promoteur
  • Suivre les documents réglementaires
  • Organiser la visite de clôture en lien avec le promoteur et en collaboration avec chaque investigateur.
  • Archiver les documents de l’essai selon la réglementation

ACTIVITES ANNEXES :

  • Participer aux réunions de la cellule support investigation
  • Participer à la qualité en lien avec le chargé de qualité
  • Assurer le suivi des documents permettant la facturation
  • Présenter un bilan d’activité mensuelle
  • Réceptionner et préparer les échantillons biologiques durant les heures de fermeture du CRB

PROFIL

  • Connaissance scientifique et/ou médicale adaptée à la recherche clinique
  • Connaissances des BPC et de la réglementation liée à la Recherche Clinique
  • Rigueur
  • Sens de l’organisation et de l’autonomie
  • Capacités relationnelles et d’adaptation
  • Esprit d’équipe, d’initiative et sens des responsabilités
  • Maîtrise des environnements réglementaires et budgétaires
  • Capacité à travailler en flux tendu et à admettre des fluctuations importantes d’activité
  • Organisation et fonctionnement interne de l’hôpital
  • Maîtrise de l’outil informatique (Word, Excel, Power Point)

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Nicolas DELFOSSE – n.delfosse@hays.fren indiquant la référence du poste “ARC_IDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à n.delfosse@hays.fr

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