Aixial Group : nous sommes actuellement à la recherche d’un Auditeur Qualité Clinique H/F. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France.
Description du poste
Les missions seront les suivantes : (liste non-exhaustive)
- Réaliser l’audit des documents des études cliniques
- Préparer et réaliser les audits des CROs
- Faire ressortir les gaps et proposer un plan d’action
- Réaliser la mise en œuvre et le suivi des CAPAs pour aboutir à la compliance par rapport aux SOPs internes et au niveau réglementaire
- Former les équipes concernées
- Elaborer des indicateurs qualité
Votre profil
- Vous êtes de formation scientifique (BAC+5, PharmD, PhD…) et auditeur(trice) certifié(e)
- Vous faites preuve d’au moins 5 ans d’expérience dans le domaine de l’assurance qualité clinique, et notamment en tant qu’auditeur(trice)
- Vous avez une très bonne connaissance des normes et référentiels ICH et BPC, et vous avez pu faire preuve d’initiative, tout en ayant une sensibilité relationnelle développée
- Une expérience avec les inspections FDA serait un plus
- Vous pratiquez un français et un anglais courants
Poste à pourvoir en France avec des déplacements ponctuels possibles
A propos d’Aixial
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/AQC/SMI ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous