Aixial – Le biostatisticien(ne) contribue à la conception et au développement des méthodologies biostatistiques utilisées dans les études pré-cliniques, cliniques ou épidémiologiques, et analyse les données chiffrées relatives à la biologie pour en extraire les informations utiles et les interpréter, afin d’aider l’équipe de recherche à prendre des décisions.
Ses activités principales
- Participation à la réflexion et aux hypothèses de travail en collaboration avec les médecins et l’équipe d’études cliniques
- Choix d’un modèle statistique et définition de la méthodologie statistique des études pré-cliniques, clinique ou épidémiologique
- Détermination du nombre de sujets étudiés
- Conception du plan d’analyse statistique des études pré-cliniques, clinique ou épidémiologiques
- Participation à la rédaction et à la validation du protocole
- Mise en place des plans de randomisation
- Validation des critères d’évaluation
- Validation de la cohérence des données en collaboration avec le Data management
- Observation des conséquences sur le modèle de variations d’un paramètre local
- Production de revues de données
- Réalisation et programmation des analyses
- Rédaction de la partie statistique des rapports d’études
- Participation à la rédaction des supports de communication
- Présentation des résultats statistiques aux agences réglementaires
- Réalisation d’une veille afin de proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques par le biais de lectures scientifiques et techniques
- Participation à des échanges sur les sujets techniques avec les membres de l’équipe de recherche
Expériences nécessaires
- De 2 à 7 ans d’expérience
- Expertise en gestion de données ayant de solides compétences en informatique et en analyse de données.
- Compétences en informatique et en programmation, notamment en SAS, SQL et en langages de programmations R et Python pour manipuler les données.
- Bonne connaissance des technologies de stockage et de traitement de données, comme les bases de données relationnelles.
- Capacité à travailler avec les équipes de développement pour intégrer les données dans les applications et les systèmes.
- En outre, il serait utile que le candidat ait une connaissance des standards CDSIC.
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR… Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/OFR-29381 ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous