Aixial : nous recherchons un Biostatisticien H/F. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France.
Ses activités principales
Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
- Choix d’un modèle statistique et définition de la méthodologie statistique des études cliniques
- Détermination du nombre de sujets étudiés
- Conception du plan d’analyse statistique
- Participation à la rédaction et à la validation du protocole
- Mise en place des plans de randomisation
- Validation des critères d’évaluation
- Validation de la cohérence des données en collaboration avec le Data management
- Observation des conséquences sur le modèle de variations d’un paramètre local
- Production de revues de données
- Réalisation et programmation des analyses
- Rédaction de la partie statistique des rapports d’études
- Participation à la rédaction des supports de communication
- Présentation des résultats statistiques aux agences réglementaires
Expériences professionnelles, qualifications et connaissances souhaitées :
- De 2 à 7 ans d’expérience
- Expertise en gestion de données ayant de solides compétences en informatique et en analyse de données
- Compétences en programmation, notamment en SAS
- En outre, il serait utile que le candidat ait une connaissance des standards CDSIC, CDASH, SDTM, et/ou ADAM
- Expérience dans le secteur privé et clinique
- Basé en France ou Europe
- Niveau d’anglais : professionnel
A propos d’Aixial
Aixial Group, mid-size CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR… Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/BIO/SMI ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com