Nous recherchons pour un de nos clients, leader dans le secteur cosmétique, un.e Cadre Scientifique (H/F) pour une mission de 12 mois basée dans le 94
Descriptif du poste
- Le cadre de développement DP sera responsable du développement du Drug Product DP de protéines thérapeutiques, telles que mAbs, anticorps conjugués, protéines de fusion, mAbs multispécifiques, etc.
- Il /elle contribuera aux différentes étapes, telle que la sélection de formulation, la compatibilité avec les contenants primaires et les dispositifs médicaux, la préparation des fabrications de lots DP, la préparation des études de compatibilité in-use et le transfert vers le pilote GMP ou les sites industriels.
- Les responsabilités du cadre de développement DP commencent à l’étape finale de purification de la protéine thérapeutique et vont jusqu’à l’administration du produit au patient.
Tâches principales
- Design et supervise l’exécution des études de développement de formulation- compatibilité pre-in use, robustesse de formulation et d’autres types d’études durant tout le cycle de développement du produit.
- Il / elle peut aussi travailler au labo.
- Rédige et revoit des essais dans les cahiers de labo électroniques, des protocoles expérimentaux, des documents qualité, des méthodes analytiques et des rapports scientifiques et autres évaluations techniques.
- Communique les résultats et données expérimentales en interne.
- Participe à des études d’investigations scientifiques.
- Contribue à différentes tâches transversales du département (organisation, HSE, Qualité, ….)
Profil
- Formation : BAC +5 à BAC+8 – Biologie/chimie/ingénieur/Pharmacie
- Expérience : Pas de profil débutant – minimum 1 an et demi d’expérience, de préférence dans le domaine pharmaceutique :
- Expérience dans le développement de formulation de produits biologiques (mAb, ADC, protéines de fusion, etc.) sous forme liquide et/ou lyophilisées
- Expérience dans la caractérisation des protéines (UV, HPLC, CGE, cIEF, Karl-Fischer, analyses de particules sub-visibles, techniques de diffusion de lumière, etc.)
- Fortes connaissances scientifiques et de la curiosité
- Excellente communication, des compétences rédactionnelles scientifiques (rapport de développement, protocoles expérimentaux, rapport de transfert technologique) et une bonne aptitude à présenter à l’oral
- Capacité à travailler efficacement dans un environnement interdisciplinaire
- Esprit d’équipe
- Bon niveau d’anglais (une grande partie des documents sont à rédiger en anglais) + réunions en anglais (être capable d’interagir)
Pré requis indispensables
- Compétences rédactionnelles scientifiques
- Expérience dans le développement de formulation de produits biologiques (mAb, ADC, protéines de fusion, etc.) sous forme liquide et/ou lyophilisées ET/OU Expérience dans la caractérisation des protéines (UV, HPLC, CGE, cIEF, Karl-Fischer, analyses de particules sub-visibles, techniques de diffusion de lumière, etc.)
- Connaissance du domaine scientifique
Informations complémentaires
- Contrat : intérim 12 mois
- Lieu : 94
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature à aurelie.martin.05200.2875@kellyfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “BBBH584748//2875” dans l’objet de votre email