Chargé Affaires Réglementaires H/F (Paca) CDI

Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) pour l’un de ses clients.

Poste

Vous prendrez en charge les activités suivantes :

• La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations,
• La préparation des dossiers de renouvellement d’AMM,
• La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
• La participation aux audits FDA, ANSM, …

Profil

• Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d’API,
• Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
• Vous maitrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit (niveau TOEIC >700),
• Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché,
• Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d’une bonne rigueur,
• Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.

Informations complémentaires

• Le poste est à pourvoir dès que possible en région PACA.
• CDI

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Consultys

Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d’accompagner et de faire progresser personnellement nos 530 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique, Suisse et Canada. Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs “Respect, Reconnaissance et Transparence” nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.

• Envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance ?
• De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ?
• De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée où les expériences se partagent librement ?
• Alors Rejoignez-Nous !

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.

Pour répondre à cette offre emploi

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Référence de l’annonce : OE00000387-MyPharma