Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H (Rhône) CDI

Aixial Group : nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H. Poste à pourvoir en CDI dans le Rhône.

Description du poste

Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

• Déposer les dossiers d’enregistrement, de variations et de renouvellement (procédures nationales et européennes)
• Gérer de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
• Participer à la stratégie d’accès au marché des produits en lien avec les équipes dédiées
• Rédiger des mentions légales et mettre à jour les monographies VIDAL
• Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (ANSM, EMA, JORF, JOUE…)
• Collaborer avec des acteurs externes et internes (locaux/internationaux) pour accompagner l’évolution de l’entreprise

Profil et compétences requises :

• Vous avez un Bac+5 avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalente.
• Vous avez au moins deux d’expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires (enregistrement France/Europe)
• Vous avez idéalement une expérience en Affaires Réglementaires Filiale
• Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral
• Vous avez un français courant à l’écrit et à l’oral
• Vous faites preuve d’organisation et d’autonomie

A propos d’Aixial

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