Le cabinet Manpower LIFE SCIENCE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un Chargé d’affaires règlementaires et cliniques (H/F)
Les missions
Missions principales :
- Assister le Responsable Réglementaire dans la gestion et la coordination de l’ensemble des activités, actions et projets scientifiques, cliniques et réglementaires
- Assister le responsable de la réglementation dans la préparation et la rédaction de toutes les soumissions des produits
Veille scientifique et concurrentielle :
- Recherche, analyse, synthèse et suivi de la littérature clinique et scientifique relative aux produits de l’entreprise.
- Recherche sur les techniques, la sécurité, l’efficacité et la performance des produits concurrents.
- Maintenance du référentiel bibliographique et analyse des nouvelles données cliniques.
Établissement et suivi des documents sur l’innocuité clinique :
- Mise en œuvre et réalisation d’études PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) et rédaction de PSUR (Periodic Safety Update Reports).
Suivi client :
- Mise en place de protocoles de suivi de la performance et de la sécurité des produits de l’entreprise dans un contexte clinique.
- Rédaction de questionnaires de suivi et analyse des résultats.
Régulateur:
- Assister l’équipe des affaires cliniques dans les processus de marquage CE et de soumission à la FDA : aider à la rédaction des rapports d’évaluation clinique et des rapports de développement clinique etc.
Le profil
- Bac +5 : Ingénieur biomédical ou diplômé en santé ou discipline biomédicale
- Minimum de deux ans d’expérience dans les affaires cliniques et réglementaires liées aux dispositifs médicaux, idéalement un logiciel d’aide au diagnostic pour l’imagerie médicale.
- Expérience dans la mise en place et la rédaction de documents tels que CEP, CER, PMCF, PSUR, etc.
- Un excellent niveau d’anglais professionnel est requis (écrit).
- Dynamique, bon relationnel, autonomie, rigueur.
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : CDI
- Statut : Poste Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 13 Bouches du Rhône
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : Dès que possible
- Salaire : Selon expérience
- Expérience : 2 ans Minimum
- Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
- Référence : 1100754448 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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