Envie d’une nouvelle opportunité en affaires réglementaires. Nous recherchons pour l’un de nos clients : une société spécialisée dans le dispositif médical DIV un Chargé d’affaires réglementaires.
Missions
- Participer à la constitution de nouveaux dossiers de marquage CE de DMDIV (classes C, D)
- Effectuer l’enregistrement règlementaire des produits pour les marchés Europe et hors Europe
- Garantir la conformité des DMDIV avec la législation et la réglementation en vigueur
- Valider les modifications de DMDIV au niveau règlementaire (Europe / hors Europe)
- Analyser et communiquer au sein de l’entreprise les exigences réglementaires concernant les DMDIV dont il a la charge.
- Interagir avec les autorités compétentes et les organismes notifiés le cas échéant
- Participer aux audits de certification
- Créer, mettre en œuvre et suivre les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires.
- Revoir les documents produits (étiquetage, notice d’utilisation, documents promotionnels) pour assurer leur conformité réglementaire)
Profil
- Vous êtes issu d’une formation scientifique. Vous êtes de formation Bac +3 avec une formation en Affaires réglementaires en lien avec les produits de santé. Vous justifiez d’une expérience de deux ans minimum dans le domaine des Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux de Diagnostic in vitro et / ou des dispositifs médicaux.
- Vous parlez et comprenez aisément l’anglais
Informations complémentaires
- Type de contrat : Permanent
- Localisation : Languedoc-Roussillon
- Expertise : Pharma
- Secteur d’activité : Pharma
- Salaire : Selon profil
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature à Florian Vezzani Consultant en recrutement Expert en recrutement en Life Science – f.vezzani@hays.fr – en indiquant la référence du poste “1367842-MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à f.vezzani@hays.fr