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Chargé Affaires Réglementaires Senior ASIE H/F (IDF) CDI

Aixial Group recherche son prochain Chargé Affaires Réglementaires Sr – APAC H/F. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France.

Le poste

Vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

  • Réaliser les différents dossiers de soumission (enregistrement, renouvellement, variation).
  • Assurer la mise à jour des différents outils réglementaires.
  • Garantir la compliance réglementaire.
  • Estimer les coûts et suivre les dépenses du budget.
  • Organiser la veille réglementaire pour la zone APAC (Asie-Pacifique).
  • Représenter la zone APAC auprès des interlocuteurs internes et externes au sujet des soumissions.
  • Anticiper les situations particulières liées aux arrêts/transferts de commercialisation, transfert d’AMM.
  • Proposer et mettre en œuvre les solutions adaptées pour assurer la continuité du marché en cas de rupture de stock.
  • Accompagner les différents interlocuteurs aux activités Qualité : support aux inspections, audits, rappels de lots.

Profil recherché

  • Diplôme d’un Master (bac+5) – PhmD – PhD en affaires réglementaires ou formation équivalente.
  • Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans un poste similaire.
  • Vous avez un anglais courant à l’écrit, et à l’oral.
  • Vous avez le sens de l’anticipation, d’organisation.
  • Vous êtes autonome.

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CARasie/JVR ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com

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