Chargé AQ clinique H/F laboratoire pharmaceutique (IDF)

Prêt pour une nouvelle aventure ? Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Expert en assurance qualité clinique, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum en Ile-de-France.

Poste

Dans le cadre d’un accroissement d’activités, vous intervenez en tant Représentant AQ des études cliniques sur les missions suivantes :

• Être le point de contact Quality pour les personnes et entités impliquées dans les essais cliniques
• S’’assurer du respect des bonnes pratiques cliniques et exigences réglementaires pertinentes sont respectées en collaboration avec les équipes projets
• Participer aux différentes réunions de projet en interne et avec les fournisseurs afin d’assurer un support pour tous les sujets/questions liés à la qualité
• Organiser et coordonner les réunions d’évaluation des déviations, et distribuer les comptes rendus de réunion aux interlocuteurs concernés
• Faciliter et s’assurer du suivi et de la clôture en temps opportun des actions correctives et préventives (CAPA) dans le cadre des déviations, en contribuant à l’analyse des causes profondes et des risques et en aidant à établir l’efficacité des CAPA mis en œuvre.
• Reporter le suivi et le statut des déviations, et signaler tout délai ou l’inefficacité dans la mise en place des CAPAs
• Veiller à ce que les principes Lean soient pris en compte pour toutes les activités du système de management de la qualité
• Interagir avec le groupe audit en fournissant les informations nécessaires et pertinentes pour les activités d’audit
• Fournir des réponses et répondre aux questions et observations lors de l’inspection lorsque les observations sont liées au rôle ou aux responsabilités de la fonction AQ.
• Aider à la préparation et à la conduite d’inspection si besoin.
• Contribuer aux sessions de formation, à la revue des supports de formation ou en participant à la présentations si nécessaire.
• S’assurer que les utilisateurs des systèmes ont été formés et les guider dans leur utilisation
• Assurer le lien avec les responsables de procédés et les formateurs afin de s’assurer que le matériel de formation approprié est générées et mises à disposition pour les activités de recherche clinique.
• Développer et communiquer les objectifs de qualité de l’entreprise applicables à la recherche clinique.
• Assurer le lien entre le département Global Quality System et les entités fonctionnelles impliqués dans la recherche clinique.

Profil

• Vous avez un Bac +4 minimum en science de la vie.
• Vous justifiez d’une expérience de 6 ans en assurance qualité clinique (BPC) dans l’industrie pharmaceutique ainsi qu’une expérience en management du système de la qualité au niveau corporate.
• Vous êtes autonome, force de proposition organisé et efficace dans un environnement dynamique
• Vous êtes à l’aise en anglais tant à l’oral qu’à l’écrit. Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge

Informations complémentaires

• Type de contrat Freelance
• Secteur d’activité Pharma
• Localisation Ile-de-France
• Spécialité Pharma
• Salaire Selon expérience

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à guyonnete.31310.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1334741//2875” dans l’objet de votre email