Chargé Assurance Qualité Produits F/H en CDI, pour une industrie pharmaceutique sur Dijon, en Côte-d’Or.
Missions
- Gérer les nouveaux projets produits en tant qu’interlocuteur AQ clé
– Être l’interlocuteur privilégié de l’auditeur externe ou de l’inspecteur dans tout audit et inspection portant sur les produits de son portefeuille
– Interface Assurance Qualité avec le client dans le cadre de nouveaux projets - Prendre la décision de libérer ou refuser les lots de produits gérés
– Évaluer et analyser la documentation (dossier de production de lot, dossier de contrôle) pour décider de l’acceptation ou du refus des lots en cohérence avec le Code de la Santé Publique
– Collaborer avec les services de production et de contrôle de la qualité
– Gérer (recevoir, enregistrer, traiter, clore) les réclamations clients
– Évaluer les risques liés à toutes évènements qualité pouvant survenir dans la vie des produits, et notamment leur impact potentiel sur le plan réglementaire et sur la sécurité du patient
– Assurer le suivi des CAPA (actions correctives, actions préventives) consécutives liés à leur produit - Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les produits gérés
– Appliquer, faire appliquer et respecter les différents référentiels qualité
– Appliquer, faire appliquer et respecter les procédures et documents qualité
– Rédiger les revues annuelles produits
– Alerter à tout moment la direction qualité de tout risque portant sur la qualité des produits
Profil recherché
- Bac+ 5 ou école d’ingénieur spécialisée en chimie / AQ des produits de santé / Pharmacien.
- Première expérience exigée dans le domaine de l’Assurance Qualité Produits dans l’industrie pharmaceutique
- maitrise des référentiels qualité (BPF, cGMP) et des systèmes qualité
- connaissances en chimie organique/analytique
- Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel) et SAP
- Anglais courant exigé
Informations complémentaires
- Localisation : Dijon
- Contrat : CDI
- Salaire : A négocier
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature à fatima.elhajjam.71877.2875@kellyfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “BBBH585085//2875” dans l’objet de votre email