Chargé assurance qualité H/F (Blois) CDI

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT D’ORLÉANS recherche pour son client 3 postes de Chargé assurance qualité (H/F) à Blois, en CDI.

• Expert en qualification des équipements et validation des procédés
• Expert en gestion du Change Control et analyses de risques
• Expert en Data Integrity et en CSV

Missions

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez comme acteur clé de l’Assurance Qualité Validation & Change Control. Vous garantissez la conformité réglementaire des activités de qualification, validation, gestion des changements et gestion des risques qualité, dans le respect des référentiels GMP/BPF et des exigences d’intégrité des données.

• Assurance Qualité – Qualification & Validation:
  • Garantir l’application de la stratégie de qualification et validation du site (réf. Annexe 15 des BPF).
  • Revoir et approuver, en tant qu’AQ, la documentation de validation et qualification sur l’ensemble du cycle de vie.
  • Participer à la définition des stratégies de validation dans le cadre de nouveaux projets, transferts de technologie et évolutions industrielles.
  • Contribuer activement à la préparation et à la réussite des inspections réglementaires.
• Change Control & Gestion des risques qualité:
  • Piloter le processus de gestion des changements au niveau du site
  • Animer et réaliser des analyses de risques qualité selon l’ICH Q9
  • Utiliser et maîtriser les méthodologies d’analyses de risque​