Aixial : nous recherchons des Chargés d’Assurance qualité clinique F/H dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustives) :
- Maintien de l’activité qualité et des procédures lié à des études cliniques de différentes phases
- Mise en place des procédures et le suivi nécessaire, ainsi que la formation des équipes concernées
- Relecture des rapports d’études cliniques et des documents soumis aux Autorités Compétentes
- Élaboration des indicateurs qualité
- Mise en place d’une veille réglementaire.
Profil souhaité
- Pharmacien ou Doté(e) d’un Master Qualité, vous avez une expérience d’environ 1 an (avec ou sans stage) et plus dans la gestion de la qualité des essais cliniques.
- Faire preuve d’initiative, et êtes force de proposition dans vos domaines de compétences tout en ayant une sensibilité relationnelle développée.
- Un bon niveau d’anglais est indispensable.
Compétences requises
- Connaissance des BPC/ICH et les Guidelines sont indispensables pour occuper ce poste. Si dans votre parcours professionnel, vous avez été amené(e) à préparer ou participer à des audits de sites investigateurs, cela serait un réel atout.
- Expérience dans le domaine de la pharmaceutique ou CRO
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR… Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/AQC/BEL ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com