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Chargé assurance qualité nouveaux produits H/F (Centre – Proche IDF)

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dans le recrutement de son/sa Chargé assurance qualité nouveaux produits, en CDD (18 mois), en région Centre – Proche IDF.

Missions principales

  • Assurer un support technique pour les investigations liées aux événements qualité, réclamations clients, actions IMC, changements contrôlés (Change Controls) et CAPA.
  • Accompagner l’introduction des matières premières, nouveaux produits, nouveaux procédés, extensions de gamme, transferts techniques et initiatives d’amélioration continue (CI).
  • Participer à divers projets au sein des sites de production internes et avec des partenaires externes (CDMOs/CROs) selon les besoins.
  • Contribuer à l’exécution des activités de gestion du cycle de vie produit (PLM) pour le portefeuille commercial assigné.
  • Fournir un support technique pour les produits et procédés sous votre responsabilité.
  • Soutenir les processus de changements contrôlés impactant la qualité des produits dans le portefeuille attribué.
  • Veiller au maintien de la conformité technique des produits conformément aux bonnes pratiques (GxP) et aux politiques internes.

Profil recherché

  • De formation Bac +3 à Bac +5 avec 3 ans d’expérience minimum dans l’industrie pharmaceutique.
  • Capacité à évoluer dans un environnement réglementé (GxP).
  • Esprit curieux et volonté d’améliorer les processus.
  • anglais courant

Atouts souhaités :

  • Expérience dans la participation aux investigations d’analyse des causes racines.
  • Capacité à soutenir des projets transverses afin de respecter les principales étapes et délais.
  • Connaissance pratique des lignes directrices ICH Q8, Q9, Q10 et Q12 ainsi que du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR).
  • Connaissance du développement, de la fabrication et/ou des procédés de plusieurs formes pharmaceutiques.

Informations complémentaires

  • Type de contrat : CDD 18 mois
  • Localisation : Centre – Proche IDF

Pour répondre à cette offre emploi

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Pour postuler, cliquez directement sur ce lien : jobs.pharmelis.com.

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