Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle – Essais Cliniques H/F. Il s’agit d’une mission de 4 mois, à temps plein ou 80 %, au sein d’un laboratoire basé à Lyon, avec 1 à 2 jours de télétravail par semaine.
Descriptif du poste
Dans un contexte de préparation à des inspections réglementaires, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Revue et mise à jour des non-conformités, CAPA, investigations, et documentation associée
- Préparation des documents en vue d’inspections réglementaires
- Participation aux réunions avec la CRO pour définir et suivre les plans d’actions qualité
- Suivi opérationnel des activités AQ en lien avec les essais cliniques
Profil recherché
- Expérience de 3 ans minimum en Assurance Qualité dans les essais cliniques (promoteur, CRO ou centre d’investigation)
- Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et idéalement des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Capacité à analyser, résoudre des problèmes et documenter rigoureusement
- Bon relationnel, autonomie, rigueur
- Maîtrise du français et de l’anglais écrit et parlé
- Vous êtes rigoureux(se), autonome et motivé(e) par un environnement exigeant et stimulant ? Ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-78565/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à v.pascolo@hays.fr