Loading...

Chargé de mission Support Production H/F (Lyon 7e)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Chargé de mission Support Production à Lyon 7ème (H/F)

Les missions

Rattaché au Responsable Support Production Vecteurs Viraux de l’APU – Vecteurs Viraux, le/la chargé(e) de support production vecteurs viraux:

  • Supporte l’activité GMP de production de la plateforme
  • Réalise l’ouverture et coordonne le suivi jusqu’à la clôture des change control, DMIA, DMPP, CAPA et écart de l’APU. Il/elle pilote les indicateurs sur ces activités.
  • Participer aux trouble shooting et aux investigations durant le transfert puis la production de lots cliniques en lien avec la sending unit.
  • Pilote et participe à la création / mise à jour de la documentation associée à la gestion des équipements et des systèmes de la plateforme de vecteurs viraux (instructions / procédures)
  • Forme les équipes de production aux changements mis en œuvre au niveau de l’exploitation de la zone de production (habillage, suivi environnement, bionettoyage et décontamination)
  • Supporte les suivis environnementaux et des utilités de la plateforme dans l’outils One lims
  • Revoit et approuve la documentation de qualification périodique des équipements de la plateforme
  • Revoie des notifications fournisseurs (Supplier Change Notification)
  • Prépare et participe aux audits qualité externes et internes
  • ​Participe à la bonne application des pratiques HSE sur le terrain et de leur amélioration (VMS, Gemba)

Compétences techniques

  • Connaissance des procédés de production des Vecteurs Viraux obligatoire
  • Connaissances spécifiques des technologies de fabrication des vecteurs viraux: équipements de culture cellulaire en incubateurs ou en bioréacteurs et de purification (filtration frontale ou tangentielle, chromatographie) – single-use (bioréacteurs, poches jetables, montages, connecteurs aseptiques)
  • Connaissance de la maitrise de la cross contamination dans un environnement BSL 2
  • Maitrise des logiciels informatiques Veeva, Geode / SAP ATHENA / GMAO / One LIMS
  • Maitrise des outils informatiques bureautiques
  • Anglais écrit et oral exigé étant donné les relations quotidiennes avec les donneurs d’ordre anglophones
  • ​Compétences rédactionnelles et de synthèse Connaissance des exigences BPF Part IV (lots cliniques)

Le poste en un clin d’oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69007 Lyon 7e Arrondissement
  • Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
  • Date de début : 19/02/2024
  • Durée : 5 mois
  • Salaire : 3 749,49 € par mois
  • Expérience : 2 ans à 5 ans et plus
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
  • Référence : 1100970298 -MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature en cliquant sur le bouton “Postuler”

Pour postuler, cliquez directement sur ce lien : www.manpower.fr.

Related Jobs