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Chargé de Pharmacovigilance H/F (IDF) CDI

Aixial Group recherche son prochain talent Chargé de Pharmacovigilance H/F en CDI en Ile-de-France.

Description du poste

Vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

  • Mettre en œuvre des systèmes locaux de vigilance et de qualité sur le territoire.
  • Rédaction de procédures, instructions, formulaires, basés sur le SMQ global et les réglementations locales/régionales.
  • Fournir des indicateurs de conformité et de respect des réglementations et des processus.
  • Préparer les équipes PV locales aux audits et inspections (développement d’outils, documentation, résumés des principales conclusions de l’inspection PV…).
  • Mise en œuvre des plans CAPA suite aux audits et inspections.
  • Coordonner la communication entre l’équipe de vigilance du siège et les équipes PV locales.
  • Mettre en place des réunions régulières avec les partenaires pour passer en revue les principaux sujets de vigilance, expliquer certains processus globaux et les accompagner dans leurs interrogations.
  • Réaliser la veille réglementaire sur la région, la synthétiser et la partager avec les équipes.
  • S’assurer de l’exécution des accords de vigilance.

Compétences requises

  • Vous avez un diplôme bac+5, PhD en recherche clinique ou formation scientifique
  • Vous justifiez d’au moins 4 à 6 ans d’expérience dans la vigilance d’entreprise pharmaceutique
  • L’anglais écrit et parlé est obligatoire.

A propos d’Aixial

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CPV/BEL; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com

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