Chargé de Pharmacovigilance H/F (IDF) CDI

Aixial Group recherche son prochain talent Chargé de Pharmacovigilance H/F en CDI en Ile-de-France.

Description du poste

Vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

• Mettre en œuvre des systèmes locaux de vigilance et de qualité sur le territoire.
• Rédaction de procédures, instructions, formulaires, basés sur le SMQ global et les réglementations locales/régionales.
• Fournir des indicateurs de conformité et de respect des réglementations et des processus.
• Préparer les équipes PV locales aux audits et inspections (développement d’outils, documentation, résumés des principales conclusions de l’inspection PV…).
• Mise en œuvre des plans CAPA suite aux audits et inspections.
• Coordonner la communication entre l’équipe de vigilance du siège et les équipes PV locales.
• Mettre en place des réunions régulières avec les partenaires pour passer en revue les principaux sujets de vigilance, expliquer certains processus globaux et les accompagner dans leurs interrogations.
• Réaliser la veille réglementaire sur la région, la synthétiser et la partager avec les équipes.
• S’assurer de l’exécution des accords de vigilance.

Compétences requises

• Vous avez un diplôme bac+5, PhD en recherche clinique ou formation scientifique
• Vous justifiez d’au moins 4 à 6 ans d’expérience dans la vigilance d’entreprise pharmaceutique
• L’anglais écrit et parlé est obligatoire.

A propos d’Aixial

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