Prêt pour une nouvelle aventure ? Nous recherchons un Chargé de pharmacovigilance pour le compte d’un grand laboratoire pharmaceutique basé en Île-de-France.
Vos principales missions
- Traitement des cas
- – Assister le Médecin ou Pharmacien de Pharmacovigilance (Pharmacovigilant) dans le recueil des cas de pharmacovigilance;
- – Traiter les observations de pharmacovigilance dans les bases de données / systèmes conformément aux procédures et à la législation en vigueur en garantissant la fiabilité et la qualité des données dans le respect des délais impartis;
- – Documenter et gérer administrativement les dossiers de pharmacovigilance;
- – Traduire en anglais les documents sources.
- Activités liées au cross-country case processing
- – Traiter les observations de pharmacovigilance dans les bases de données / systèmes conformément aux procédures et conventions mises en place dans le respect des délais impartis;
- – Traduire en anglais les documents sources.
- Dans le cadre du suivi qualité (“compliance”) de l’activité de la pharmacovigilance
- – Participer aux processus d’Assurance Qualité du service de Pharmacovigilance (audits, inspections, rédaction et mise en place des documents de référence…);
- – Gérer la déclaration des cas et des rapports de sécurité aux Autorités dans les délais impartis (sous l’approbation d’un médecin ou pharmacien de Pharmacovigilance);
- – Gérer les différentes réconciliations (notamment avec le service clients Janssen, Assurance Qualité…).
- Responsable de processus – expert processus
- – Gérer les processus pour lesquels il est responsable;
- – Participer à la suppléance des autres processus.
Profil
- Une première expérience réussie d’au moins 6 mois en pharmacovigilance et/ou dans l’industrie pharmaceutique est demandée.
- Un niveau d’anglais courant est requis.
Informations complémentaires
- Type de contrat Freelance
- Secteur d’activité Pharma
- Localisation Paris
- Spécialité Pharma
- Salaire Selon expérience
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature à cavialel.99656.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1333208//2875” dans l’objet de votre email