Chargé de pharmacovigilance H/F (Paris 75)

Prêt pour une nouvelle aventure ? Nous recrutons un Chargé de pharmacovigilance et d’information médicale pour le compte d’un grand laboratoire pharmaceutique.

Poste

Pharmacovigilance et Information Médicale

• Effectuer le back-up du Local Pharmacovigilance Officer (LPO) auprès de la maison-mère,

Support du LPO

• Permanence téléphonique (réclamations pharmaceutiques, demande d’information médicale et pharmacovigilance),
• Suivi des notifications spontanées et saisie des données dans la base de la maison-mère,
• Suivi de l’évolution de la législation en matière de Pharmacovigilance et de son application,
• Participation à la rédaction et/ou vérification des procédures liées à la Pharmacovigilance,
• Réalisation de la formation initiale et continue en Pharmacovigilance du personnel du siège du laboratoire et des délégués commerciaux en l’absence du LPO,
• Participation au suivi des procédures globales de la maison-mère,
• Participation à la rédaction des PSURs et AdCO locaux et planning des PSUR et AdCo,
• Participation à la gestion des Plans de Minimisation des Risques, de toutes demandes des Autorités de Santé et des réunions de Détection de Signal.

Activité Réglementaire

• Activités réglementaires en interface avec le service Affaires Réglementaires (dossier de Demande de Modification de l’Information, coordination pour la soumission des PSURs et planification du dépôt des rapports périodiques de sécurité lors des renouvellements des dossiers d’autorisation de mise sur le marché [AdCO]).

Activité Qualité

• Relecture des Articles de Conditionnements (notices, boîtage, étiquette) en accord aux données de l’Autorisation de Mise sur le Marché et à la réglementation en vigueur.

Profil

• Vous disposez d’au moins 2 ans d’expérience dans un service de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique.
• Vous possédez un diplôme de pharmacien. 3ème cycle en pharmacovigilance ou équivalent.

Informations complémentaires

• Type de contrat Freelance
• Secteur d’activité Pharma
• Localisation Paris
• Spécialité Pharma
• Salaire selon profil

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à kundolfc.04375.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1338776//2875” dans l’objet de votre email