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Chargé de projet analytique CMC H/F (Loiret) CDI

Aixial Group recherche son prochain Chargé de projet analytique CMC H/F. Le poste est à pourvoir en CDI dans le Loiret (45, région Centre).

Le poste

Vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

  • Assurer les activités de développement analytique en rédigeant, et en gérant les protocoles des rapports analytiques.
  • Communiquer avec les groupes sur des projets CMC pour la partie analytique.
  • Gérer la conduite scientifique et documentaire de la partie analytique des projets.
  • Centraliser les résultats des études analytiques en vue de la constitution des livrables dossiers et des documents de synthèse.
  • Grantisser les livrables dossiers de la partie analytique du module qualité des dossiers IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier).
  • Enregistrer les documents de synthèse en collaboration avec les acteurs métiers.
  • Communiquer et présenter l’avancée des travaux auprès des équipes projet impliquées.

Profil recherché

  • Vous êtes Doctorant en chimie analytique.
  • Vous justifiez 5 ans minimum d’expérience dans la gestion des projets analytique sur des produits en early et late phase.
  • Vous avez idéalement une expérience (d’au moins 1 an) en rédaction du module 3.
  • Vous avez un anglais courant à l’écrit et l’oral.
  • Vous faite preuve de leadership, de rigueur.
  • Vous faite preuve d’adaptabilité.

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CP45/JVR; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com

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