Chargé de projet analytique H/F en CDI à Bourgoin-Jallieu, en Isère – Bac+5 chimie – 40K€ – 42K€ intégrant le 13ème mois
Vos missions
- Participer aux réunions projets en interne et avec les clients et assurer la communication avec le client (principalement en anglais) sur l’ensemble des sujets analytiques liés aux projets
- Gérer les transferts / Validations / Développement analytiques nécessaires au développement ou au transfert de produits sur le site (HPLC & Dissolution principalement)
- Garantir la conformité de la documentation associée aux spécifications clients dans le respect des normes qualité
- Conduire les transferts et validation analytiques pour les analyses de matières premières et produits finis dans les délais impartis
- Conduire le développement et la validation analytique des méthodes de recherche de traces (nettoyage)
- Rédiger la documentation liée aux projets
- Mettre en place les monographies de contrôle des matières premières et produits finis suite aux transferts et/ou validations analytiques
- Mettre en place une stratégie et décider des actions à mener en cas d’investigation / résultats inattendus ou non conformes
- Assurer une activité de troubleshooting pour les méthodes transférées au laboratoire QC et les investigations éventuelles en production
- S’assurer que l’ensemble des activités sont effectuées dans le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), du principe d’intégrité des données, et de la politique Qualité
- Définir et mettre en application les CAPA suite aux déviations, audits clients et inspections
Votre profil
- Bac +5 : Chimie
- Vous justifiez d’une expérience dans le domaine du médicament et/ou développement analytique
- Anglais courant requis
Informations complémentaires
- Lieu : Bourgoin-Jallieu (38)
- Type de contrat : CDI
- Début : Dès que possible
- Salaire : 40K€ – 42K€ intégrant le 13ème mois
- Profil : BAC +5 Chimie
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature à Tarek.Messaoudi.50970.2875@kellyfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “BBBH597697//2875” dans l’objet de votre email
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