Chargé de projets industrialisation H/F laboratoire pharmaceutique (Maine-et-Loire)

Notre client est à la recherche d’un Chargé de projet industrialisation pour un laboratoire basé région Maine-et-Loire.

Vos missions

Dans le cadre de l’activité au sein du service Introduction nouveaux produits et validation :

• Participer à des activités générales du département (gestion documentaire, réunions de service et interservices…)
• Participer ou prendre en charge des problématiques rencontrées sur le site

Dans le cadre de l’introduction des nouveaux produits :

• Apporter son support lors de la mise en place des projets d’introduction des nouveaux produits (bibliographie, benchmark…)
• Apporter son support lors de problématiques pendant la mise en œuvre de l’introduction des nouveaux produits
• Participer aux analyses de risque liées à l’introduction des nouveaux produits (identification et analyse des écarts avec process existant, AMDEC, CPP / CQA)
• Réaliser les études de développement de nouveaux produits et les tests de formulation
• Rédiger les protocoles et les rapports
• Assurer le reporting à l’équipe projets d’introduction des nouveaux produits
• Suivre les premiers lots de validation avec la production
• Rédiger les Plans de Validation

Dans une démarche d’amélioration continue :

• Proposer et/ou mettre en œuvre des projets, des plans d’action correctifs et préventifs, ou des axes d’amélioration relevant de sa spécialité
• Conduire le changement au sein de sa spécialité
• Assurer un benchmarking des meilleures pratiques dans son domaine d’expertise

Participer à la réalisation de la politique Qualité :

• Connaître et appliquer les procédures internes BPF relatives à son secteur d’activité. Les respecter et les faire évoluer.
• Connaître et appliquer les référentiels pharmaceutiques (BPF, GMP, FDA, Pharmacopée Européenne, USP…) et assurer une veille réglementaire. Informer des écarts éventuels, proposer un plan d’action.
• Reporter tous les événements observés et/ou découverts qui pourraient avoir un impact sur l’efficacité, la qualité, la sécurité, l’activité, ou la pureté des matières ou produits ou ayant une implication réglementaire.

Participer à la réalisation de la politique HSE :

• Prendre les dispositions pour identifier et éliminer ou maîtriser les dangers et les risques liés au travail et à l’environnement et communiquer le cas échéant.
• Avoir un comportement ne mettant en danger sa santé ou la santé d’autrui et respectueux de l’environnement.
• Connaître les procédures internes HSE relatives à son secteur et veiller à leur respect.
• Connaître les risques liés aux produits chimiques manipulés

Profil

• De formation Bac +5,
• vous disposez d’une expérience de 3 ans minimum en industrie pharmaceutique.

Informations complémentaires

• Type de contrat Freelance
• Secteur d’activité Pharma
• Localisation Pays de la Loire
• Spécialité Pharma
• Salaire Selon expérience

Pour répondre à cette offre emploi