Chargé de Qualification projet H/F industrie pharmaceutique (Lyon 69)

Vous souhaitez apporter votre expertise en qualification sur la conduite de projet international d’ouverture d’un nouveau site de production aux USA ? Nous vous proposons de rejoindre un Groupe pharmaceutique sur ce projet de construction d’une nouvelle unité de production.

Les objectifs / les résultats à délivrer

• Prendre en charge le plan de validation de la nouvelle usine de fabrication d’ingrédients y compris :
• La qualification des locaux et des équipements de fabrication ;
• La validation des procédés ;
• La validation des nettoyages ;
• La validations des utilités ;
• La qualification des équipement de laboratoire ;
• La validation des méthodes analytiques ;
• La validation des Systèmes informatisés ;
• Les activités couvrent les qualifications de conception, d’installation, opérationnelle et de performance.

Vos responsabilités

• Appliquer la stratégie, et mettre en œuvre le Master plan de validation, participer à la rédaction des protocoles et les fiches de test et rapports pour les qualifications de conception, d’installation opérationnelles et de performance ainsi que pour les validations en lien avec l’ingénieur procédés et le responsable qualifié basés sur le site.
•  Suivre la réalisation des tests en lien avec les personnes sur le terrain, s’assurer du traitement des écarts.
•  Vérifier les protocoles et rapports
•  Établir les procédures le cas échéant pour le site américain.

Votre profil

• Ingénieur de formation, vous disposez d’une expérience en Qualification des systèmes /validation/BPF

Informations complémentaires

• Contrat Cadre en CDD au 31/12/2023
• Localité Lyon
• Profil : Bac+5, 5-10 ans d’expérience en Chimie / Pharmacie / Cosmétique / Dispositifs médicaux.
• Anglais

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à Jasmine.Labrousse.19201.2875@kellyfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “BBBH575500//2875” dans l’objet de votre email