Mettez vos compétences au service de notre client. Nous sommes à la recherche d’un Chargé des affaires réglementaires pour un laboratoire basé sur Paris.
Vos missions
- Préparer les dossiers de soumission (principalement dossiers de variations…), les soumettre aux autorités réglementaires (France et EMA) en fonction de la procédure d’enregistrement (centralisée, décentralisée, nationale).
- Coordonner les activités réglementaires pour la France : contrôle des éléments promotionnels et non promotionnels, mise à jour des informations produits, revue des articles de conditionnement, rédaction des procédures liées aux activités réglementaires de l’exploitant.
- Coordonner les échanges réglementaires avec les partenaires locaux dans le cadre du déploiement du lancement des produits à l’international.
- Veiller au respect des délais d’enregistrement et des procédures, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes.
- Assurer la veille réglementaire.
- Assurer le reporting nécessaire auprès du N+1.
Profil
- Pharmacien diplômé, vous disposez d’une expérience de 3 ans en affaires réglementaires.
Informations complémentaires
- Type de contrat Freelance
- Secteur d’activité Pharma
- Localisation Paris
- Spécialité Pharma
- Salaire selon profil
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature à kundolfc.59883.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1344682//2875” dans l’objet de votre message
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à kundolfc.59883.2875@haysfrance.aplitrak.com