Chargé en Assurance Qualité H/F (Rhône) CDI

AIXIAL Group recherche un Chargé en Assurance Qualité H/F en CDI dans le Rhône.

Description du poste

Ses principales missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

• Suivre les revues des dossiers de lots.
• Rédiger les Batch-Abstracts sur les différents lots produits.
• Gérer les déviations en lien avec les produits : rédaction des rapports de déviations majeures et critiques, de réclamations.
• Gérer les Change Control en lien avec les produits concernés.
• Participer aux audits et inspections, à la relecture, aux réponses aux questions dans le cadre des soumissions réglementaires.
• Rédiger les documents de validation : protocole de validation de procédé, de nettoyage, d’analyses de risques.
• Rédiger les revues annuelles des produits et des utilités.

Profil recherché :

• Vous avez un Bac+ 5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
• Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans l’assurance qualité.
• Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral.
• Vous avez un français natif à l’écrit et à l’oral.
• Vous êtes organisé(e), rigoureux(se).
• Vous faites preuve d’autonomie.

A propos d’Aixial

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

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