Chargé en Pharmacovigilance (IDF) CDI

Nous recherchons notre prochain chargé en pharmacovigilance H/F. Poste en CDI en Ile-de-France.

Description du poste

Les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

• Mettre en place la vigilance locale et les systèmes de qualité dans la région EMEA (Europe Middle East & Africa).
• Rédiger les procédures, les instructions et les formulaires basés sur le Système de Management de la Sécurité (SMS) global et les réglementations locales/régionales.
• Fournir les indicateurs de conformité afin de veiller au respectde laréglementation et auxdiversprocessus.
• Accompagner les équipes locales PV (Pharmacovigilance)à la préparation des audits et inspections (élaboration des outils,de la documentation, des synthèses constatations, etc.).
• Mettre en œuvre des plans d’actions correctives et préventives (CAPA) à la suite des audits et inspections.
• Coordonner la communication entre l’équipe de surveillance au siège et les équipes locales de PV.
• Organiser des réunions régulières avec les partenaires pour examiner les principaux sujets de surveillance, expliquer certains processus mondiaux et les soutenir dans leurs questions.
• Réaliser une veille réglementaire dans la région, résumer celle-ci et la partager avec les équipes.
• Veiller à l’exécution des accords de surveillance.

Profil recherché

• Vous êtes titulaire d’un BAC+5 ou PharmD dans le domaine scientifique, de la pharmacovigilance, de la qualité, médicaux ou pharmaceutique.
• Vous justifiez d’une expérience professionnelle significative (d’au moins de 4 ans) acquise sur un poste similaire au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique.
• Une expérience préalable dans l’interaction avec les partenaires commerciaux est requise.
• Vous avez obligatoirement de l’expérience en matière d’audits et d’inspections.
• Vous avez obligatoirement un anglais courant à l’écrit et à l’oral.
• Vous appréciez le travail en équipe.
• Vous êtes un bon(ne) communicant(e).
• Vous faites preuve de rigueur.

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

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