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Chargé ou Pharmacien Affaires Réglementaires Senior région APAC h/f (IDF) CDI

AIXIAL Group recherche un Chargé ou Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (région APAC) H/F. Le poste est à pourvoir en CDI en Ile de France.

Le poste

Les principales missions seront les suivantes (non exhaustives) :

  • Réaliser les différents dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, question des autorités, etc..) à partir des dossiers maîtres, dans le respect du planning et des standards
  • Superviser les LRA (filiales ou partenaires) des pays dont il a la responsabilité, pour leurs activités liées aux enregistrements
  • Garantir la mise à disposition des artworks et assurer la mise à jour de différents outils réglementaires
  • Garantir la compliance réglementaire (gestion des Change control)
  • Estimation des coûts et suivi des dépenses/budget
  • Organiser la veille réglementaire pour sa zone
  • Représenter la zone auprès des interlocuteurs internes (filiales et services collaborateurs) et externes (Autorités, partenaires…)
  • Anticiper les situations particulières liées aux arrêts/transferts de commercialisation, transfert d’AMM, ruptures de stock, proposer et mettre en œuvre
    les solutions adaptées pour assurer la continuité du marché
  • Support aux activités Qualité : support aux inspection, audit, rappels de lots
  • Apporter du conseil sur la réglementation des pays de sa zone pour les produits existants, en développement ou en distribution

Profil souhaité

  • Diplôme de Pharmacien avec une spécialisation en Réglementaire ou essai clinique OU diplôme d’ingénieur/Master dans une spécialisation équivalente.
  • Minimum 5 ans d’expérience dans un poste similaire
  • Anglais professionnel à l’écrit et à l’oral
  • Basé en Ile-de-France

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/AR-APAC/JVR ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com

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