Chargé Qualité Clinique H/F (IDF) CDI

Aixial Group : nous sommes actuellement à la recherche d’un Chargé Qualité Clinique H/F. Poste en CDI à pourvoir en Ile-de-France.

Description du poste

Les missions seront les suivantes : (liste non-exhaustive) :

• Contrôlez, actualisez et optimisez l’ensemble des procédures et documents (contrats, SOP, plan TMF, plans de surveillance clinique, etc.).
• Participez ou réalisez les audits pour le Département des Opérations Médicales dans le respect de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
• Participez aux analyses de risques des études
• Assurez la gestion des Réclamations Qualité, des Anomalies Produits,
• Assurez la mise en conformité du système Qualité (déviations, CAPA, audits et autres enregistrements)
• Assurez la veille des suspensions de certification GMP/GDP et alertes relatives aux fournisseurs/partenaires,
• Assurez le lien avec les prestataires et/ou entre les clients et les prestataires pour toutes les questions relatives à la Qualité

Poste à pourvoir en France avec des déplacements ponctuels possibles

Compétences requises

• Vous avez une formation scientifique (BAC+5, PharmD, PhD…)
• Vous faites preuve d’au moins 3 ans d’expérience dans le domaine de la qualité clinique
• Vous avez une très bonne connaissance des GCP
• Vous pratiquez un anglais courant

A propos d’Aixial

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

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