Chargés Assurance Qualité pharmaceutique H/F (IDF 92) CDI

Aixial – Nous sommes à la recherche de profils en Assurance Qualité F/H. Postes à pourvoir en CDI dans les Hauts-de-Seine.

Poste

Vos principales missions seront :

• Traiter le back log des CAPAs de l’ensemble de la PF Assistance Technique du CQ et traitements des événements qualités dans les délais impartis
• Mettre en place un management visuel pour le pilotage des CAPA et réaliser le reporting et le suivi des indicateurs
• Réaliser les actions en lien avec les objectifs de sécurisation des archives légales
• Dans le cadre du projet APAO 2B ; mettre à jour les plans d’échantillonnage selon les jalons du projet
• Revoir les modules de formation du pôle échantillon.

Profil

• Bac + 5, Pharmacien ou ingénieur avec une expérience requise sur un poste similaire sur le site et un bon réseau production / laboratoire
• Connaissance des GMP eu et cGMP et des systèmes qualité indispensable
• Connaissance des outils : Qedoc, Trackwise et formé aux processus Anomalies et CAPA
• Connaissance du LIMS serait un plus.

Savoir être

• Autonome
• Organisé
• Méthodique
• Synthétique
•  Excellent relationnel et esprit terrain
• Capacité à réaliser des présentations synthétiques à fort impact.

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR…  Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.

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