Dans le cadre d’un projet qualité pour l’un de ses clients pharma, CONSULTYS recrute des Chargés de Data Integrity (H/F). En tenant compte de la réglementation , vous aurez pour missions :
Poste
- Faire un état des lieux de l’existant et des exigences sur le Data Integrity (analyses de risque, formations, qualifications complémentaires)
- Rédiger la documentation qualité en tenant compte des URS
- Rédiger les protocoles de qualification
- Suivre les indicateurs de l’activité
- Préparer les audits et inspections réglementaires
Profil
- Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’une première expérience dans le domaine du Data Integrity en environnement pharmaceutique,
- Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP, GAMP 5)
- Vous êtes rigoureux(se) et pragmatique
- Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle
- Vous avez un sens critique et une bonne capacité de travailler en équipe
- Une connaissance des réglementations HSE serait un plus
Informations complémentaires
- Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région Haute-Normandie.
- CDI
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Consultys
Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d’accompagner et de faire progresser personnellement nos 530 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique, Suisse et Canada. Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs “Respect, Reconnaissance et Transparence” nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.
- Envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance ?
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CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.
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Référence de l’annonce : OE00000346-MyPharma