CONSULTYS recrute plusieurs Chargés de Validation de Systèmes Informatisés H/F, intervenant directement au sein du service Qualité IT de l’un de ses clients.
Le poste
Vous aurez pour mission la bonne exécution du plan de remédiation des systèmes automatisés de production. Pour cela, vos activités seront :
- Rédiger les plans de validation,
- Rédiger l’analyse de risque,
- Rédiger les protocoles QI et QO,
- Rédiger les rapports de validation,
- Exécuter les tests,
- Gérer les déviations,
- Participer à la rédaction des consignes, si nécessaire,
- Participer aux audits et inspections.
Le profil
- Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’une première expérience en validation de systèmes informatisés et automatisés en industrie pharmaceutique,
- Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11),
- Vous maitrisez l’anglais professionnel,
- Vous êtes dynamique, réactif(ve) et rigoureux(se),
- Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.
Informations complémentaires
- Ces postes sont à pourvoir dès que possible en région Parisienne
- CDI
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Consultys Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d’accompagner et de faire progresser personnellement nos 530 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique, Suisse et Canada. Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs “Respect, Reconnaissance et Transparence” nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.
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CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.
Pour répondre à cette offre emploi
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Référence de l’annonce : OE00000225-MyPharma
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