Chef de Projet Clinique F/H (IDF 92) CDI

Aixial – Nous recherchons, un Chef de Projet Clinique F/H en CDI dans les Hauts-de-Seine (92).

Le poste

Les missions seront les suivantes :

• Assurer, en tant que chef de projet de l’étude clinique, la coordination et la supervision de tous les métiers contributeurs et des sous-traitants (CROs) en utilisant les outils appropriés (e.g. matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateur de la performance, clinical control tower, plan de communication, plan de monitoring, etc….)
• Piloter la faisabilité de l’étude et du chiffrage réalisés par les CROs avec le support des outsourcing managers
• Définir et préparer avec l’outsourcing manager tous les indicateurs et supports de suivi de supervision des activités des sous-traitants
• En étroite collaboration avec le rédacteur médical « Médical Writing », participer à l’élaboration du protocole d’étude ainsi que les autres documents de ou de ses étude(s),
• S’assurer que le ou les étude(s) dont il/elle a la responsabilité sont optimisée(s) et maîtrisée(s) en termes de coût, délai, qualité, que les meilleures options de dérisquage sont intégrées, et qu’en cas de déviation au plan propose des solutions à sa hiérarchie et s’assure qu’elles sont intégrées et monitorées,
• Veiller à ce que l’ensemble des études cliniques sous sa responsabilité, s’effectuent en respectant les bonnes pratiques cliniques, les procédures opératoires et les règles d’éthiques de compliance en vigueur
• Superviser la gestion administrative et documentaire de son ou ses études cliniques.
• Assurer, en tant que chef de projet de l’étude clinique, la coordination et la supervision de tous les métiers contributeurs et des sous-traitants (CROs) en utilisant les outils appropriés (e.g. matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateur de la performance, clinical control tower, plan de communication, plan de monitoring, etc….)

Profil souhaité

• Au moins 5 ans d’expérience professionnelle en tant que Chef de Projet Clinique
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques
• Expérience dans la coordination d’études interventionnelles
• Bilingue français-anglais

A propos d’Aixial

Aixial Group, mid-size CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR…  Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.

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