Chef de Projet Clinique F/H (IDF) CDI

Aixial : nous recherchons, un(e) Chef de Projet Clinique F/H. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France.

Poste

Les missions seront les suivantes, non exhaustives :

• Prendre en charge la préparation et la réalisation des études cliniques interventionnelles et/ou non-interventionnelles
• Contribuer aux études de faisabilité et de la gestion du risque de projets cliniques
• Coordonner les études avec les différents intervenants (internes et externes) afin de s’assurer de leur bon déroulement opérationnel tant en terme de délais que de qualité jusqu’à l’archivage
• Conduire les appels d’offres et participer à la sélection des sous-traitants
• Assurer l’interface avec les sociétés de prestations de services : rédaction du cahier des charges, rédaction de contrats, formation des équipes de sous-traitance.
• Assurer le suivi des budgets dédiés aux études cliniques concernées.
• Rédiger les documents relatifs aux soumissions administratives des projets d’études cliniques dont le protocole
• Encadrer, planifier et suivre toutes les opérations liées aux études sous-traitées ou non (sélection des centres investigateurs, mise en place, monitoring, data management, rapports statistique et clinique, archivage) selon les exigences réglementaires en vigueur.
• Réaliser des visites ou co-visites de sélections, de mise en place, de monitoring et de clôtures si nécessaire (accompagnements de ressources du sous-traitant ou suivi des études non sous-traitées)
• Assurer le reporting des états d’avancements des études
• Contribuer au système qualité en participant à la rédaction des procédures liées aux études cliniques

Profil souhaité

• De formation scientifique BAC+5 minimum (pharmacie, chimie ou science du vivant)
• Première expérience réussie dans la gestion de projets de recherche clinique (industrie pharmaceutique ou CRO)
• Aisance en anglais tant à l’écrit qu’à l’oral
• Capacités d’autonomie et de communication, sens de l’organisation, capacité d’adaptation

A propos d’Aixial

Aixial Group, mid-size CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR…  Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.

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