Chef de projet clinique H/F biotech (Paris)

Envie d’une nouvelle expérience en recherche clinique au sein d’une biotech ? Nous recherchons pour l’un de nos clients : une biotech un Chef de projet en recherche clinique.

Vos missions

• Participation dès la conception à la rédaction des documents d’étude (y compris le protocole)
• Réalisation des études de faisabilité
• Mise en place des appels d’offres et sélection des CRO (si nécessaire)
• Vérification, dès la conception et jusqu’à l’achèvement, que les études menées dans le cadre du projet répondent clairement aux objectifs prédéfinis
• Vérification que les études soient réalisées dans le strict respect du protocole, du plan de recrutement, des procédures de l’entreprise, des GCP et de la réglementation en vigueur
• Gestion et suivi, interface entre les différents interlocuteurs internes ou externes impliqués dans les études cliniques, y compris l’exécution des contrats CRO et la gestion des fournisseurs
• Rôle d’interface avec les ressources externes, y compris les CRO, les experts et les inspecteurs des autorités de santé
• Mise en œuvre et suivi des études selon le budget alloué et les délais impartis, y compris le suivi financier
• Direction de toutes les activités nécessaires à la mise en place et au suivi des études
• Mise en œuvre et suivi du TMF des études, y compris l’archivage de la documentation études

Profil

• Vous disposez d’un diplôme Bac +5 dans un domaine scientifique.
• Vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans dans la coordination d’études clinique au sein de l’industrie pharmaceutique.
• Vous parlez anglais couramment.

Informations complémentaires

• Type de contrat Freelance
• Secteur d’activité Pharma
• Localisation Paris
• Spécialité Pharma
• Salaire selon profil