Aixial Group recherche son prochain talent Chef de Projet Clinique -H/F. Poste en CDI en Ile-de-France (92).
Description du poste
Vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).
- Élaborer les documents clés de l’étude (par exemple : protocole clinique)
- Identifier et proposer des solutions pour atténuer les risques liés à l’étude
- Vérifier la conformité du système de gestion des essais cliniques (CTMS)
- Garantir le suivi des études sous la conformité des normes de qualités
- Participer à la préparation des audits et inspections
- Approbation des CAPAs pour les déviations critiques
- Réaliser les rapports de la communication globale
- Réaliser les comptes-rendus des suivis des activités afin de les transmettre aux différents responsables locaux/régionaux (internationaux)
- Élaborer le budget de l’étude et suivre les prévisions
- Élaborer le plan de surveillance et identifier une stratégie appropriée
- Organiser, participer aux réunions avec les investigateurs et à toutes autres réunions liées à l’étude
- Coordonner le suivi des produits livrables de l’équipe principale (réunion, journal de décision des actions)
Compétences requises
- Vous avez un diplôme bac+5, PhD en recherche clinique ou autre domaine d’étude équivalent
- Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans la gestion des projets cliniques national et/ou international
- Vous avez une expérience avérée dans la gestion et la supervision des fournisseurs externes (CROs) serait un plus
- Vous avez un anglais courant à l’écrit et oral
- Vous faite preuve de leadership, de rigueur
- Vous avez une aisance dans la communication
- Vous avez le sens de l’organisation.
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CPC/BEL ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com