Chef de Projet Clinique H/F (IDF) CDI

AIXIAL Group recherche un Chef de Projet Clinique H/F en CDI en Ile-de-France.

Description du poste

Les principales missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

• Concevoir, modifier, valider les volets opérationnels des documents d’études cliniques (ex : amendements, consentements, plans,.)
• Assurer le pilotage/co-pilotage des études :
• – Identification, conduite et/ou contrôle (selon le niveau de sous-traitance sélectionné) des activités, et pré-requis correspondants
• – Management des risques et problèmes des études : mise en place et suivi des plans d’actions en regard
• – Ordonnancement et planification des activités, analyse des dérives (issues)
• – Maîtrise de l’avancement de l’étude et gestion des changements
• – Planification et gestion de la logistique des échantillons biologiques
• – Maîtrise du budget de l’étude
• – Contrôle qualité sur les activités et livrables de l’étude clinique, visites de mise en place, de co-monitoring, contrôle du e-crf et contrôle des indicateurs de performance
• – Contribution à la rédaction et révision des documents de l’étude (protocole, amendement, plans,…)
• – Validation de documents d’étude
• Produire et présenter les éléments de communication relatifs à l’avancement de l’étude (mise à jour de la fiche mensuelle de l’étude, présentation de l’avancement au management,…)
• Conduire l’organisation de réunions inter-métiers pour identification et mise en oeuvre des solutions

Profil Recherché

• Un Master dans le domaine scientifique ou en recherche clinique
• Une expérience de construction et suivi budgétaire d’étude
• Une expérience dans la rédaction et révision des documents d’études (protocoles, amendements, plans,…)
• Une expérience de 3 ans minimum dans la conduite de projets, en industrie pharmaceutique ou en CRO
• Une bonne maîtrise de l’anglais à l’écrit, et à l’oral serait requise

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

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