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Chef de projet clinique H/F (Lyon) CDI

Aixial Group recherche ses prochains collaborateurs/trices, comme Chef de projet Clinique – H/F sur la région Lyonnaise. Le poste est à pourvoir en CDI.

Le poste

Vous prendrez en charge des études cliniques (internationales et/ou nationales) en phase interventionnelle. Vos missions consistent à (liste non-exhaustive) :

  • Manager les prestataires de type CRO sur les activités de Monitoring,
  • Rédiger les protocoles, les consentements et les rapports d’études et des dossiers réglementaires,
  • Vérifier la cohérence des CRF,
  • Sélectionner/Surveiller les centres d’investigation et les investigateurs pour chaque étude,
  • Agencer le planning des études et être le pivot entre les départements du data management, de la biostatistique, des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance,
  • Superviser les données du monitoring et maintenez un dialogue permanent avec les leaders d’opinions,
  • Gérer le budget des études sous votre responsabilité,
  • Coordonner les équipes d’ARCs (Attachés de Recherche Clinique) et faire remonter l’information en temps voulu à la Direction des Opérations Cliniques,
  • Organiser et animer les meetings investigateurs et différentes réunions de suivi d’études,
  • Rédiger les rapports d’études cliniques en collaboration avec la biométrie et la pharmacovigilance,
  • Veiller à l’application de toutes les exigences réglementaires et les procédures qualités (SOP…).

Compétences requises

  • Vous avez un diplôme de Bac+5,PharmD, PhD, Médecin, issue d’une spécialisation en recherche clinique ou équivalent
  • Vous avez une expérience de 2 ans comme Chef de Projet Clinique OU d’au moins 5 ans d’expérience terrain comme ARC Lead, suivi d’au moins 1 an d’expérience dans la Coordination d’études cliniques.
  • Vous avez exercé vos fonctions dans un environnement international, sur des études de toutes phases (en priorité les phases interventionnelles).
  • Vous avez une expérience réussie dans la gestion de prestataires type CRO, Logistique…Avec des objectifs de respect des deadlines.
  • Vous possédez un fort relationnel et la capacité d’évaluation de la qualité et de la cohérence des données recueillis.
  • La négociation et l’animation de meeting avec les investigateurs est un point clé de votre succès.
  • Vous avez de l’expérience dans au moins l’une ou plusieurs aires thérapeutiques, telles que l’oncologie, maladies rares…Ou de produits comme l’homéopathie, le vaccin…
  • Vous avez un niveau courant en anglais (oral, écrit, lu)
  • Vous être bilingue en français (oral, écrit, lu)

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CPM/BEL ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com

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