Chef de Projet Clinique homéopathie H/F (Rhône) CDI

Aixial Group : nous sommes à la recherche d’un Chef de Projet Clinique homéopathie H/F en CDI dans le Rhône.

Description du poste

Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

• Étude de faisabilité de l’étude avec l’ensemble des services concernés par le projet.
• Gestion opérationnelle des sous-traitants et des CRO.
• Mise en œuvre des essais cliniques en France ou à l’international en collaboration avec les CRO et les comités d’experts (des professionnels de la santé, universitaires).
• Participation à la rédaction des documents (protocole, CRF, consentements, carnet patients,…) en vue de la soumission réglementaires (CPP et ANSM).
• Réalisation et gestion des conventions hospitalières et des contrats investigateurs en collaboration avec le service juridique.
• Analyse statistique des résultats (data-management, plan d’analyse statistique).
• Suivi des évènements indésirables en relation avec le service pharmacovigilance.
• Validation du rapport clinique.
• Gestion du suivi budgétaire et du respect des échéances des projets cliniques.
• Exploitation des résultats (rédaction des articles, d’abstracts, présentation congrès).

Profil souhaité

• Titulaire d’un BAC+5, PharmD, ou PhD en Recherche Clinique, Biologie, ou autre domaine d’études équivalent.
• Vous justifiez de 3 ans d’expérience en tant que Chef de Projet Clinique au sein de laboratoires pharmaceutiques et/ou de CROs.
• Des connaissances en homéopathie seront fortement appréciées.
• Vous savez gérer plusieurs tâches à la fois et vous faites preuve d’organisation.
• Langues requis : Français (courant), Anglais (professionnel) à l’écrit ainsi qu’à l’oral
• Poste à pourvoir en Auvergne-Rhône-Alpes

A propos d’Aixial

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

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