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Chef de Projet Clinique H/F (Rhône) CDI

Aixial Group : nous sommes à la recherche d’un Chef de Projet Clinique H/F en CDI dans le Rhône.

Description du poste

Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

  • Etude de faisabilité de l’étude avec l’ensemble des services concernés par le projet.
  • Gestion opérationnelle des sous-traitants et des CRO.
  • Mise en œuvre des essais cliniques en France ou à l’international en collaboration avec les CRO et les comités d’experts (des professionnels de la santé, universitaires).
  • Participation à la rédaction des documents (protocole, CRF, consentements, carnet patients,…) en vue de la soumission réglementaires (CPP et ANSM).
  • Réalisation et gestion des conventions hospitalières et des contrats investigateurs en collaboration avec le service juridique.
  • Analyse statistique des résultats (data-management, plan d’analyse statistique).
  • Suivi des évènements indésirables en relation avec le service pharmacovigilance.
  • Validation du rapport clinique.
  • Gestion du suivi budgétaire et du respect des échéances des projets cliniques.
  • Exploitation des résultats (rédaction des articles, d’abstracts, présentation congrès).

Profil souhaité

  • Titulaire d’un BAC+5, PharmD, ou PhD en Recherche Clinique, Biologie, ou autre domaine d’études équivalent.
  • Langues requis : Français (courant), Anglais (professionnel) à l’écrit ainsi qu’à l’oral
  • Poste à pourvoir en Auvergne-Rhône-Alpes

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CPM/SMI ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com

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