Chef de projet en recherche clinique H/F Biotech (Rhône-Alpes)

Nous recherchons pour l’un de nos clients : une biotech un Chef de projet en recherche clinique.

Vos missions

• Collecter, synthétiser et rapporter les informations de l’étude pour la création, la révision et la maintenance des trackers de l’étude, y compris la présentation des trackers lors des réunions d’équipe ;
• Collaborer avec l’équipe de développement clinique pour l’élaboration du protocole, la révision des données cliniques, la réponse aux autorités réglementaires, la révision du CSR ;
• Effectuer la soumission aux autorités compétentes et aux comités d’éthique si nécessaire ;
• Collaborer avec la plateforme des fournisseurs cliniques pour valider les besoins en médicaments expérimentaux, les modalités, le conditionnement, l’expédition (y compris le réapprovisionnement) et les processus de réconciliation
• Contribuer à assurer la disponibilité adéquate et opportune des médicaments expérimentaux dans tous les centres d’étude. Fournir des prévisions au département supply chain
• Participer à la préparation des documents liés à l’étude, tels que les bulletins d’information et les formulaires de soutien à l’inclusion
• Assurer la disponibilité et la distribution du matériel de soutien de l’étude
• Organiser et diriger des réunions spécifiques à l’étude selon les besoins, y compris la participation à des réunions régulières avec les fournisseurs
• Assurer la supervision et la préparation des réunions et inspections des autorités réglementaires ;

Profil

• Vous êtes titulaire d’une formation scientifique ou en science du vivant de niveau Bac +5.
• Vous justifiez de 5 ans d’expérience minimum dans l’industrie pharmaceutique ou dans un organisme de recherche clinique (une spécialisation en oncologie/hématologie est un plus).
• Vous avez de l’expérience en gestion d’études cliniques multisites et multi-pays d’un point de vue opérationnel.
• Vous avez de bonnes connaissances des BPC et de la réglementations en vigueur (EMA, FDA)

Informations complémentaires

• Type de contrat Freelance
• Secteur d’activité Pharma
• Localisation Rhône-Alpes
• Spécialité Pharma
• Salaire selon expérience

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à ronxinlegrandma.30973.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1346540//2875” dans l’objet de votre email