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Chef de projet process/ produit life sciences H/F (Alsace) CDI

Donnez un nouvel élan à votre carrière au sein d’une société spécialisée en life Sciences. Nous recherchons pour notre client, partenaire de confiance des industriels du domaine Life Sciences, un Chef de projet process/ produit, dans le cadre d’un poste en CDI a pourvoir rapidement sur l’Alsace.

Poste

  • En tant que chef de projet, vous accompagnez des clients, industriels de la Santé, de toute taille (du Big Pharma à la start-up) et de tout type de produits (de l’injectable à la forme sèche, aux dispositifs médicaux).
  • Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par les clients. Vous êtes intégré au sein de plusieurs équipes projet constituées d’experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).

Missions

En tant que chef de projet vous pilotez des missions. Vous êtes ainsi responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez, et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences. Vos principaux domaines d’intervention :

  • Maîtrise Produit/Procédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés…
  • Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
  • Maîtrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables…
  • Systèmes Qualité : risk management, maîtrise des processus, maîtrise des tiers, data management, data integrity
  • Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI…
  • Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
  • Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique
  • Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain

Profil

  • Ces sont les raisons pour lesquels nous rechercherons un profil Bac +5 / Ingénieur dans le domaine Life Sciences avec une expérience confirmée sur la gestion de projets et une bonne maîtrise de normes et réglementations pharmaceutiques.
  • Vous avez une expertise dans la validation et optimisation de procédés pharmaceutiques ainsi que dans le qualification / commissioning.

Informations complémentaires

  • Type de contrat Permanent
  • Secteur d’activité Pharma
  • Localisation Alsace
  • Spécialité Medical Technology
  • Salaire selon profil

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à dincai.73338.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1338831//2875” dans l’objet de votre email

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dincai.73338.2875@haysfrance.aplitrak.com

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